ACICLOVIR Mylan 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ACICLOVIR SODICO

متاح من:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC رمز:

J05AB01

INN (الاسم الدولي):

ACYCLOVIR SODIUM

تركيب:

Excipientes: N/A

المجال العلاجي:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Nucleosidos y nucleotidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa inversa - Aciclovir

ملخص المنتج:

ACICLOVIR Mylan 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 10 ml Revocado 30/06/2016 Sin notificación de comercialización - ACICLOVIR Mylan 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales de 20 ml Revocado 30/06/2016 Sin notificación de comercialización - ACICLOVIR Mylan 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 10 ml Revocado 30/06/2016 Sin notificación de comercialización - ACICLOVIR Mylan 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 20 ml Revocado 30/06/2016 Sin notificación de comercialización

الوضع إذن:

Autorizado 28/10/2014 / Revocado 30/06/2016

نشرة المعلومات

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR MYLAN 25 MG/ML POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aciclovir Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Mylan
3.
Cómo usar Aciclovir Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Mylan contiene el principio activo aciclovir, que pertenece
al grupo de medicamentos
denominados «antivíricos». Actúa destruyendo los virus o
interrumpiendo su crecimiento.
Aciclovir Mylan se puede utilizar para:

Tratar casos graves de herpes genital.

Prevenir o tratar las infecciones por el virus del herpes simple
(herpes labial y genital) en personas
cuyo sistema inmunitario no funciona como debería, lo que significa
que sus organismos estan menos
capacitados para combatir las infecciones adecuadamente.

Tratar las infecciones por el virus del herpes simple en niños
menores de 3 meses. Puede estar
provocado en ocasiones muy raras por el virus responsable del herpes
labial y el herpes genital.

Tratar la encefalitis herpética (una inflamación del cerebro, que
puede estar provocada en ocasiones
muy raras por el virus responsable del herpes labial y el herpes
genital).

Tratar las infecciones por el virus de la varicela-zóster
(culebr

خصائص المنتج

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Mylan 25 mg/ml polvo para solución para perfusion EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de la solución para perfusión reconstituida contiene
aciclovir sódico dihidrato, equivalente
a 25 mg de aciclovir.
Cada vial de 10 ml contiene aciclovir sódico dihidrato, equivalente a
250 mg de aciclovir.
Cada vial de 20 ml contiene aciclovir sódico dihidrato, equivalente a
500 mg de aciclovir.
Excipiente con efecto conocido:
Este medicamento contiene 1 mmol (24,5 mg) de sodio por dosis
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
Polvo liofilizado de color blanco a blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aciclovir Mylan está indicado en el tratamiento de las infecciones
producidas por el herpes simple en
pacientes inmunodeprimidos y del herpes genital inicial grave en
pacientes que no estén
inmunodeprimidos.
Aciclovir Mylan está indicado en el tratamiento de las infecciones
provocadas por el virus de la varicela-
zóster en pacientes inmunocompetentes en los que se pueda prever una
evolución grave de la enfermedad.
Aciclovir Mylan está indicado en el tratamiento de la encefalitis
herpética.
Aciclovir Mylan está indicado en el tratamiento de las infecciones
producidas por el herpes simple en
neonatos y niños menores de 3 meses.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Posología en adultos_
Los pacientes con infecciones por el virus del herpes simple (salvo en
el caso de la encefalitis herpética) o
el virus de la varicela-zóster deberán recibir dosis de Aciclovir
Mylan de 5 mg/kg de peso corporal, cada
8 horas, siempre que no exista insuficiencia renal (ver _Posología en
pacientes con insuficiencia renal_).
Los pacientes inmunodeprimidos con infecciones por el virus de la
varicela-zóster o encefalitis herpética
deberán recibir dosis de Aciclovir Mylan de 10 mg/kg de pes