Aciclovir Hikma 500 mg inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

البلد: بلجيكا

اللغة: الهولندية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Aciclovir 500 mg

متاح من:

Hikma Farmacêutica S.A.

ATC رمز:

J05AB01

الشكل الصيدلاني:

Poeder voor oplossing voor infusie

طريقة التعاطي:

Intraveneus gebruik

المجال العلاجي:

Aciclovir

ملخص المنتج:

CTI Extended: 660577-01; 660577-02

الوضع إذن:

Gecommercialiseerd: Nee

تاريخ الترخيص:

2022-09-02

نشرة المعلومات

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ACICLOVIR HIKMA 250 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
ACICLOVIR HIKMA 500 MG POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Aciclovir Hikma en waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR HIKMA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir Hikma bevat een geneesmiddel dat aciclovir wordt genoemd.
Dit behoort tot een groep van
geneesmiddelen die antivirale geneesmiddelen wordt genoemd. Het werkt
door virussen te doden of
de groei van virussen te stoppen.
Aciclovir Hikma kan worden gebruikt voor:
de behandeling van infecties veroorzaakt door het _Varicella
zoster_-virus (waterpokken).
de behandeling van ernstige infecties van de geslachtsdelen (herpes
genitalis).
de behandeling en het voorkomen van infecties veroorzaakt door het
_Herpes simplex_-virus
(koortslip en herpes genitalis) bij patiënten waarvan het
afweersysteem minder goed werkt (wat
betekent dat zij minder goed in staat zijn om infecties te
bestrijden).
de behandeling van _Herpes simplex_-infecties bij kinderen tot 3
maanden. Dit kan zelden worden
veroorzaakt door het virus dat verantwoordelijk is voor koortslip en
herpes genitalis.
de behandeling van herpes encefalitis (ontsteking van de hersenen. Dit
kan zelden worden
veroorzaakt door het virus dat verantwoordelijk is voor koortslip en
herp

خصائص المنتج

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir Hikma 250 mg poeder voor oplossing voor infusie
Aciclovir Hikma 500 mg poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Aciclovir Hikma 250 mg: elke injectieflacon bevat 250 mg aciclovir
onder de vorm van natriumzout.
Aciclovir Hikma 500 mg: elke injectieflacon bevat 500 mg aciclovir
onder de vorm van natriumzout.
Hulpstof met bekend effect:
Aciclovir Hikma 250 mg: elke injectieflacon bevat 26,2 mg natrium.
Aciclovir Hikma 500 mg: elke injectieflacon bevat 52,2 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Aciclovir Hikma is geïndiceerd voor:
-
de behandeling van _Herpes simplex_-infecties bij
immunogecompromitteerde patiënten en de
behandeling van ernstige initiële herpes genitalis bij
immunocompetente patiënten.
-
de profylaxe van _Herpes simplex-_infecties bij
immunogecompromitteerde patiënten.
-
de behandeling van gordelroos (_Varicella zoster_ virus) bij
immunocompetente patiënten bij wie
een ernstig verloop van de ziekte kan worden verwacht.
-
de behandeling van primaire en recidiverende _Varicella
zoster-_infecties bij
immunogecompromitteerde patiënten.
-
de behandeling van herpes encefalitis.
-
de behandeling van _Herpes simplex-_infecties bij pasgeborenen en
zuigelingen tot 3 maanden
oud.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen:_
Bij patiënten met _Herpes simplex_- (uitgezonderd herpes encefalitis)
of _Varicella zoster_-infecties dient
Aciclovir Hikma iedere 8 uur in doses van 5 mg/kg lichaamsgewicht
toegediend te worden, tenzij de
nierfunctie verstoord is (zie Verminderde nierfunctie).
Aan patiënten met _Varicella zoster_-infecties en inadequate
immuunrespons of patiënten met herpes
encefalitis dient Aciclovir Hikma iedere 8 uur in doses van 10 mg/kg
lichaamsgewicht toegediend te
worden, tenzij de nierfunctie is aangetast (z