Aciclovir EG 50 mg/g crème

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Aciclovir 5 g/100 g

متاح من:

EG SA-NV

ATC رمز:

D06BB03

INN (الاسم الدولي):

Aciclovir

جرعة:

50 mg/g

الشكل الصيدلاني:

Crème

تركيب:

Aciclovir 50 mg/g

طريقة التعاطي:

Voie cutanée

المجال العلاجي:

Aciclovir

ملخص المنتج:

CTI code: 199796-06 - Taille de l'emballage: 20 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199796-04 - Taille de l'emballage: 10 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199796-05 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581000119 - Code CNK: 1487347 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199796-02 - Taille de l'emballage: 3 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1487339 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199796-03 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 199796-01 - Taille de l'emballage: 2 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

الوضع إذن:

Commercialisé: Oui

تاريخ الترخيص:

1999-02-15

نشرة المعلومات

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ACICLOVIR EG 50 MG/G CRÈME
Aciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce qu’Aciclovir EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aciclovir EG?
3.
Comment utiliser Aciclovir EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Aciclovir EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ACICLOVIR EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Aciclovir EG est un médicament contre les infections virales (agents
antiviraux).
ACICLOVIR EG EST UTILISÉE POUR
-
le traitement d’infections cutanées dues à l'herpès simple chez
les patients sans troubles du système
immunitaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ACICLOVIR EG?
N’UTILISEZ JAMAIS ACICLOVIR EG
-
si vous êtes allergique à l’aciclovir, au valaciclovir ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Aciclovir EG si vous avez ou avez eu l’une
ou l’autre affection ou maladie, en particulier

un affaiblissement sévère du système immunitaire, p. ex.

les patients atteints du SIDA

les personnes ayant subi une transplantation de la moelle

خصائص المنتج

Résumé des caractérstiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aciclovir EG 50 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aciclovir EG contient 50 mg d’aciclovir par gramme de crème.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gramme de crème contient 150 mg de propylèneglycol (E1520) et
15 mg d’alcool cétylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème
Crème blanche à blanc cassé
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de patients immunocompétents atteints d’infections
cutanées dues au virus de l’herpès
simple, particulièrement l'herpès génital initial.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Aciclovir EG doit être appliquée cinq fois par jour environ toutes
les 4 heures sur les surfaces
cutanées infectées, sauf pendant la nuit.
Aciclovir EG doit être appliquée le plus rapidement possible après
le début de l'infection sur les
lésions ou les lésions en formation.
Le traitement doit être poursuivi pendant 5 jours. Si la guérison
n’est pas complète après cinq jours, le
traitement peut être poursuivi pendant une période supplémentaire
de cinq jours.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, au valaciclovir ou à l’un
des excipients mentionnés à la
rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
La crème d’aciclovir n’est pas recommandée dans l’application
sur les muqueuses, p. ex. de la
bouche, des yeux ou du vagin, car le médicament peut provoquer des
irritations. Une prudence
particulière est de rigueur afin d’éviter une pénétration
accidentelle dans les yeux.
Chez les patients gravement immunodéprimés (p. ex. les patients
atteints du SIDA ou les patients
ayant subi une transplantation de la moelle osseuse),
l’administration orale de l’aciclovir doit être
envisagée. Ces patients doivent être avisés de consulter un
médecin à propos du traitement de
n’importe quelle infection