Aciclovir CF 200 mg, tabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

ACICLOVIR 200 mg/stuk

متاح من:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC رمز:

J05AB01

INN (الاسم الدولي):

ACICLOVIR 200 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Tablet

تركيب:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; COPOVIDON (E 1208) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOVIDON ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Aciclovir

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOVIDON; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

تاريخ الترخيص:

1900-01-01

نشرة المعلومات

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 200 MG_, tabletten
RVG 18843
Aciclovir 200 mg
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW013557
REV. 10.3
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACICLOVIR CF 200 MG, TABLETTEN
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Aciclovir CF 200 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACICLOVIR CF 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Aciclovir behoort tot de groep van geneesmiddelen die werkzaam zijn
bij infecties met virussen (antivirale
middelen).
ACICLOVIR CF 200 MG WORDT GEBRUIKT
•
voor de behandeling van infecties van de huid en de slijmvliezen,
veroorzaakt door het herpes simplex
virus bij patiënten met een intacte lichamelijke afweer, vooral
wanneer het gaat om een aandoening
waar een ernstig verloop kan verwacht worden, zoals beginnende
herpesinfectie van de
geslachtsorganen (herpes genitalis) (met uitzondering van herpes
simplex virus infecties bij
pasgeborenen en herpes simplex virus infecties bij kinderen met een
verminderde werking van het
immuunsysteem (hun lichaam is minder goed in s

خصائص المنتج

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ACICLOVIR CF 200 MG_, tabletten
RVG 18843
Aciclovir 200 mg
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 08-2023
AUTHORISATION
DISK:
JW013557
REV. 9.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Aciclovir CF 200 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 200 mg aciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Witte, ronde, biconvexe tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
De behandeling van immunocompetente patiënten met infecties van de
huid en de slijmvliezen,
veroorzaakt door het herpes simplex virus, in het bijzonder als een
ernstig verloop verwacht kan worden,
zoals bij initiële herpes genitalis (met uitzondering van neonatale
HSV en ernstige HSV infecties bij
immuno-gecompromiteerde kinderen).
Ter profylaxe van ernstige vormen van frequent recidiverende herpes
genitalis bij immunocompetente
patiënten.
Profylaxe van herpes simplex infecties bij beenmerg- en
orgaantransplantaties en bij remissie-
inductiekuren voor acute leukemie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Behandeling van herpes simplex infecties _
200 mg aciclovir 5 maal daags: bij benadering elke 4 uur een dosis
(’s nachts wordt geen dosis
toegediend.) In het geval van een ernstige initiële infectie kan een
langere therapie noodzakelijk zijn. De
eerste dosis dient zo spoedig mogelijk na het begin van de symptomen
te worden toegediend.
_Profylaxe van regelmatig recidiverende genitale herpesinfecties:
aanbevolen dosis voor _
_immunocompetente patiënten _
400 mg aciclovir 2 maal daags, d.w.z. elke 12 uur.
_Profylaxe van herpes simplexinfecties bij beenmerg- en
orgaantransplantaties en bij remissie-_
_inductiekuren voor acute leukemie _
4 maal daags 200 mg aciclovir met tussenpozen van ongeveer 6 uur; de
dosering kan verhoogd worden
tot 400 mg 4 maal d