ACICLOVIR ALTAN 250 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ACICLOVIR

متاح من:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC رمز:

J05AB01

INN (الاسم الدولي):

ACICLOVIR

جرعة:

250 mg

الشكل الصيدلاني:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

تركيب:

ACICLOVIR 250 mg

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Aciclovir

ملخص المنتج:

ACICLOVIR G.E.S. 250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION. EFG , 5 viales Autorizado 27/02/2003 No Comercializado - ACICLOVIR G.E.S. 250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION. EFG , 50 viales Autorizado 27/02/2003 Comercializado Problemas de suministro

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2003-02-27

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACICLOVIR ALTAN 250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aciclovir Altan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aciclovir Altan
3.
Cómo usar Aciclovir Altan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aciclovir Altan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR ALTAN 250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir Altan contiene un fármaco llamado aciclovir que pertenece a
un grupo de medicamentos
denominados antivirales.
Este medicamento está indicado para el:

tratamiento de infecciones por _Herpes simple_ en pacientes
inmunodeprimidos (personas con
un sistema inmune debilitado, es decir, que su cuerpo tiene menor
capacidad de luchar contra
la infección).

para el tratamiento de la varicela y el herpes zóster (_Infecciones
por varicela-zóster_) en
pacientes inmunodeprimidos (personas con un sistema inmune
debilitado).

prevención de infecciones _Herpes simple_ en pacientes seriamente
inmunocomprometidos (cuyo sistema inmune funciona con dificultad).

para el tratamiento de varicela zoster recurrente e inicio de herpes
genital severo en pacientes
no inmunodeprimidos con un buen funcionamiento del sistema inmune.

para el tratamiento de encefalitis herpética (inflamación cerebral
causada por el virus de_ _
_herpes

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir Altan 250 mg polvo para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene aciclovir sódico equivalente a 250 mg de
aciclovir.
Excipiente(s) con efecto conocido: 23,55 mg de sodio (en forma de
hidróxido de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución para perfusión.
El polvo aparece como una pastilla esponjosa de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aciclovir Altan está indicado para el tratamiento de infecciones por
_ Herpes simple_ y _Varicela zoster_ en
pacientes inmunodeprimidos.
Aciclovir
Altan
está
indicado
para
la
profilaxis
de
infecciones
por
_Herpes _
_simple _
en
pacientes
inmunodeprimidos.
Aciclovir
Altan
está
indicado
para
el
tratamiento
de
infecciones
recurrentes
por
_Varicela zoster_
e
infecciones severas por _herpes genital simple_ inicial en pacientes
no inmunocomprometidos.
Aciclovir Altan está indicado para el tratamiento de encefalitis
herpética.
Aciclovir Altan está indicado para el tratamiento de infecciones por
_Herpes simple _en neonatos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
En pacientes con _ Herpes simple_ (excepto encefalitis herpética) o
infecciones recurrentes por _ Varicela _
_zoster_, la dosis de Aciclovir Altan es de 5 mg/kg de peso corporal
cada 8 horas, siempre que la función
renal no esté alterada (ver Posología en insuficiencia renal).
En pacientes inmunocomprometidos con infecciones por _ Varicela
zoster_ o pacientes con encefalitis
herpética, la dosis a administrar de Aciclovir Altan es de 10 mg/kg
de peso corporal, cada 8 horas, siempre
que la función renal no esté alterada (ver Posología en
insuficiencia renal).
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En pacientes con obesidadque reciban Aciclovir por vía intravenosa,
dosificado en base al peso corporal
real,
se
pueden
obtener
mayores
concentraciones
plasmáticas
(ver
sección
5.2
Propiedades
farmacocinéticas).