ACEVIT SOLUCION PARA GOTAS ORALES

البلد: الإكوادور

اللغة: الإسبانية

المصدر: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

العنصر النشط:

Retinol Palmitato 0,83360 g* + 39% exceso (equivalente a 833,600 UI de Vitamina A) Ergocalciferol 0,00417 g** + 34% exceso (equivalente a 166,720 UI de Vitamina D) Ácido ascórbido 12,50000 g + 50% exceso

متاح من:

LABORATORIOS LAFI LIMITADA CHILE

ATC رمز:

A11GBSOGE4118

الشكل الصيدلاني:

SOLUCION PARA GOTAS ORALES

تركيب:

Cada 100 ml de solución contiene: Retinol Palmitato (DCI Vit A) 0,83360 g* + 39% exceso (equivalente a 833,600 UI de Vitamina A) Ergocalciferol (DCI Vit D2) 0,00417 g** + 34% exceso (equivalente a 166,720 UI de Vitamina D) Ácido ascórbido (DCI Vit C) 12,50000 g + 50% exceso * Basado en una potencia de 1.000.000 UI/Vitamina A/g **Basado en una potencia de 40.000.000 UI/Vitamina D/g

طريقة التعاطي:

Oral

الوحدات في الحزمة:

Caja x frasco de 30 ml + gotero + inserto

الفئة:

Polifármaco

نوع الوصفة الطبية :

Bajo receta médica

المصنعة من قبل:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

ملخص المنتج:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE DE COLOR AMARILLO CLARO, OLOR A NARANJAS Y SABOR A VITAMINAS; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-07-06 11:59:53 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA GLICEROL CONFORME A LA USP43 NF38. 2019-05-29 11:59:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO. 2018-04-23 11:59:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS Y EXTERNAS Y DEL INSERTO SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: IMPLEMENTACIÓN DE NUEVA IMAGEN CORPORATIVA. ELIMINACIÓN DEL NOMBRE DEL DIRECTOR TÉCNICO Y CUM. DECLARACIONES DE ALMACENAMIENTO: TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. INCLUSIÓN DE LOS PAÍSES CHILE Y BOLIVIA COMO DISTRIBUIDORES. AMPLIACIÓN DE LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO EN EL INSERTO. 2022-05-05 11:59:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIAS PRIMAS AJUSTADAS A LA USP43 NF38; VITAMINA D2 VITAMINA A ESENCIA DE NARANJA POLISORBATO 80 2023-12-23 09:15:43 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: REFERENCIA NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL ?GOTERO GRADUADO DE 2 ML? INDICANDO QUE NO SE HA CAMBIADO LA NATURALEZA DEL MATERIAL, NI EL COLOR QUE SE ENCUENTRA DETALLADO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL APROBADA. 2023-01-20 12:42:36 -> NOTIFICACIÓN AL REGISTRO POR NOTIFICACIÓN: *NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA METILPARABENO SÓDICO CONFORME A LA USP43NF38. *NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE MARTHA PATRICIA REINOSO REINOSO A PATRICIA NATALY RUBIO TAIPE; Periodo vida util producto en meses: 60

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2015-03-06