Acetylsalicylic Acid Krka 100 mg compr. gastro-résist.

البلد: بلجيكا

اللغة: الفرنسية

المصدر: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

Acide Acétylsalicylique 100 mg

متاح من:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC رمز:

B01AC06

INN (الاسم الدولي):

Acetylsalicylic Acid

جرعة:

100 mg

الشكل الصيدلاني:

Comprimé gastro-résistant

تركيب:

Acide Acétylsalicylique 100 mg

طريقة التعاطي:

Voie orale

المجال العلاجي:

Acetylsalicylic Acid

ملخص المنتج:

CTI code: 505937-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-08 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-09 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3577665 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-06 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3577657 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 505937-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

الوضع إذن:

Commercialisé: Non

تاريخ الترخيص:

2017-02-14

نشرة المعلومات

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
NOTICE
SmPCPIL129552_3
26.03.2019 – Updated: 23.08.2019
Page 1 of 8
1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT DE L’UTILISATEUR
ACETYLSALICYLIC ACID KRKA 100 MG COMPRIMÉS GASTRORÉSISTANTS
Acide acétylsalicylique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Acetylsalicylic acid Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Acetylsalicylic acid Krka
3.
Comment prendre Acetylsalicylic acid Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Acetylsalicylic acid Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ACETYLSALICYLIC ACID KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Acetylsalicylic acid Krka contient de l’acide acétylsalicylique,
substance qui, à faibles doses,
appartient à un groupe de médicaments appelés agents
antiplaquettaires. Les plaquettes sont de très
petites cellules dans le sang qui provoquent une coagulation du sang
et qui sont impliqués dans la
thrombose. En cas de formation d’un caillot sanguin dans une
artère, celui-ci bloque le passage du
sang et coupe l’apport
e

خصائص المنتج

1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
SmPCPIL129551_2
26.03.2019 – Updated: 29.03.2019
Page 1 of 13
1.3.1
Acetylsalicylic acid
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acetylsalicylic acid Krka 100 mg comprimés gastrorésistants
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque
comprimé gastrorésistant
contient 100 mg acide acétylsalicylique.
Excipients à effet notoire:
Lactose monohydraté
60 mg par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastrorésistant
Acetylsalicylic acid Krka 100 mg: comprimés pelliculés, ronds,
biconvexes, blancs avec un diamètre
d'environ 8,1 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
-
Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients
souffrant d'angor stable.
-
Antécédent d'angor instable, excepté pendant la phase aiguë.
-
Prévention de l'occlusion du greffon après un pontage coronaire
(CABG).
-
Angioplastie coronaire, excepté pendant la phase aiguë.
-
Prévention secondaire des accidents ischémiques transitoires (AIT)
et des accidents vasculaires
cérébraux (AVC) d'origine ischémique, à condition d'avoir pu
exclure une hémorragie
intracérébrale.
Acetylsalicylic acid Krka est déconseillé dans les situations
d'urgence. Son utilisation est limitée à la
prévention secondaire en traitement chronique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Prévention secondaire de l'infarctus du myocarde:_
La posologie recommandée est de 75-160 mg une fois par jour.
_Prévention de la morbidité cardiovasculaire chez les patients
souffrant d'angor stable:_
La posologie recommandée est de 75-160 mg une fois par jour.
_Antécédent d’angor instable, excepté pendant la phase aiguë:_
La posologie recommandée est de 75-160 mg une fois par jour.
SmPCPIL129551_2
26.03.2019 – Updated: 29.03.2019
Page 2 of 13
1.3.1
Acetylsal