Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 200 mg, bruistabletten

البلد: هولندا

اللغة: الهولندية

المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

العنصر النشط:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

متاح من:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC رمز:

R05CB01

INN (الاسم الدولي):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

الشكل الصيدلاني:

Bruistablet

تركيب:

ARABISCHE GOM (E 414) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SUCRALOSE (E 955),

طريقة التعاطي:

Oraal gebruik

المجال العلاجي:

Acetylcysteine

ملخص المنتج:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); BUTYLHYDROXYANISOL (E 320); CITROENZUUR 1-WATER (E 330); MALTODEXTRINE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SUCRALOSE (E 955);

تاريخ الترخيص:

2012-04-02

نشرة المعلومات

ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 200 MG, BRUISTABLETTEN RVG
111478
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1
Bijsluiter
REV.NR.
2305 Pag. 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 200 MG, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
Voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
−
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 200 mg en waarvoor
wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACETYLCYSTEÏNE HOESTTABLETTEN BRUIS SANIAS 200 MG EN WAARVOOR
WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Acetylcysteïne breekt taai, vastzittend slijm af, zodat het dun en
vloeibaar wordt en gemakkelijk kan
worden opgehoest. Het medicijn wordt gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van het slijmvlies van de luchtpijp), emfyseem,
mucoviscidose
(taaislijmziekte) en bij bronchiëctasieën (langdurige verwijding van
een vertakking van de
luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MA

خصائص المنتج

Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 200 mg, bruistabletten
RVG 111478
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SPC
Rev.nr. 2301 Pag.
1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 200 mg, bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een bruistablet Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 200 mg
bevat als werkzaam bestanddeel
200 mg acetylcysteïne.
Hulpstof met bekend effect: bevat natriumwaterstofcarbonaat,
overeenkomend met 145 mg natrium
per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Ronde, platte, witte tot geelachtige bruistabletten aan één zijde
gemerkt met een semi-sferische vorm
in het midden.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acetylcysteïne kan toegepast worden bij aandoeningen van de
luchtwegen, waarbij een verlaging
van de viscositeit van het bronchussecreet wordt vereist om het
ophoesten te vergemakkelijken,
zoals bij astma, bronchitis, emfyseem, mucoviscidose en
bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_−Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar: _
3 maal daags 1 bruistablet
−
_Kinderen van 2 tot 7 jaar: _
2 maal daags 1 bruistablet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden
de bruistablet 's morgens in te nemen.
De bruistabletten oplossen in een half glas water. Aldus verkrijgt men
een oplossing, die direct kan
worden ingenomen.
Acetylcysteïne is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Acetylcysteïne hoesttabletten bruis Sanias 200 mg, bruistabletten
RVG 111478
Module 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SPC
Rev.nr. 2301 Pag.
2 van 8
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
- Kinderen onder 2 jaar
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Patiënten die lijden aan astma bro