aceperidon Lösung 1 mg/ml

البلد: ألمانيا

اللغة: الألمانية

المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

العنصر النشط:

Risperidon

متاح من:

ac Pharma Aktiengesellschaft (3240354)

INN (الاسم الدولي):

Risperidone

الشكل الصيدلاني:

Lösung zum Einnehmen

تركيب:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Risperidon (24756) 1 Milligramm

طريقة التعاطي:

zum Einnehmen

الوضع إذن:

erloschen

تاريخ الترخيص:

2007-12-04

نشرة المعلومات

Februar 2010
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
OBFM40F6F12401CAAABA
Seite 1 von 11
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ACEPERIDON LÖSUNG 1 MG/ML
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Risperidon
Stärke: 1 mg/ml
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist aceperidon Lösung 1 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von aceperidon Lösung 1 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist aceperidon Lösung 1 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist aceperidon Lösung 1 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
ACEPERIDON
LÖSUNG
1
MG/ML
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psy-
chischer Störungen.
ACEPERIDON LÖSUNG 1 MG/ML WIRD ANGEWENDET ZUR:

Behandlung einer Krankheit – einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen – mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser Erkran-
kung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen.

Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem
Gefühl ungewöhn-
liche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich, sehr schnel-
lem Sprechen

خصائص المنتج

FEBRUAR 2010
zur Zulassung ENR: 2168002
Spcde-aceperidon-loesung-1 mg-ml 2010-02.rtf
Seite 1 von 18
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
aceperidon Lösung 1 mg / ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
Risperidon
1 ml aceperidon Lösung 1 mg / ml enthält 1 mg Risperidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die Er-
haltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
-
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder de-
pressiven Episoden verhindert
-
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst
und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die
die Pati-
enten erheblich beeinträchtigt werden
-
Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form
von Im-
pulssteuerungsstörungen mit selbst- / fremdaggressivem oder
behandlungsbedürfti-
gem störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im
unteren Norm-
bereich
FEBRUAR 2010
zur Zulassung ENR: 2168002
Spcde-aceperidon-loesung-1 mg-ml 2010-02.rtf
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene: _
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt eingenommen
werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf 4
mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis zwischen 4
und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder, falls
erforderlich, den
individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen Patienten
können eine lang-
samere Titration und ein