ACABEL RAPID 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

LORNOXICAM

متاح من:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

ATC رمز:

M01AC05

INN (الاسم الدولي):

LORNOXICAM

جرعة:

8 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

LORNOXICAM 8 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Lornoxicam

ملخص المنتج:

ACABEL RAPID 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Autorizado 11/11/2002 Comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2002-11-11

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACABEL RAPID 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Lornoxicam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Acabel Rapid y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acabel Rapid
3.
Cómo tomar Acabel Rapid
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Acabel Rapid
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACABEL RAPID Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acabel Rapid es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo y
antirreumático (AINE) del grupo de los
oxicam. Está indicado en adultos para:
- tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a
moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACABEL RAPID
NO TOME ACABEL RAPID:

si es alérgico al lornoxicam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);

si es hipersensible a otros AINEs, incluido el ácido
acetilsalicílico (por ejemplo, aspirina);

si padece trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas en la sangre que
aumenta el riesgo de
hemorragia o moratones);

si padece enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardiaca
grave);

si padece hemorragia gastrointestinal, ruptura y sangrado de un vaso
sanguíneo en el cerebro, u
otro tipo de hemorragias;

si tiene un historial de perforación o hemorragia gastrointestinal en
relación con tratamientos
anteriores a base de AINEs;

si padece úlcera péptica activa o

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acabel Rapid 8 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película (liberación rápida)
contiene 8 mg de lornoxicam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo y biconvexo, de color
blanco a amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de leve a
moderado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosificación debe basarse en todos los casos en la respuesta de
cada individuo al tratamiento. Los
efectos adversos pueden minimizarse empleando la dosis efectiva más
baja durante el mínimo tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4)
Dolor agudo
8-16 mg de lornoxicam, administrados en dosis de 8 mg. El primer día
de tratamiento se puede administrar
una dosis inicial de 16 mg, seguida de 8 mg más 12 horas más tarde.
Después del primer día de tratamiento,
la dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de lornoxicam en niños y adolescentes menores
de 18 años de edad debido a la
falta de datos de seguridad y eficacia.
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario cambiar la dosis en los pacientes de más de 65 años
de edad, a no ser que la función renal o
hepática esté alterada, pero lornoxicam debe administrarse con
precaución, ya que los pacientes de este
grupo de edad toleran peor los efectos adversos gastrointestinales
(ver sección 4.4).
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_Insuficiencia renal _
En el caso de los pacientes con insuficiencia renal de leve a
moderada, se recomienda reducir la frecuencia
de la dosis de Acabel Rapid a una vez al día (ver sección 4.4).
Lornoxicam está contraindicado en pacientes
con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).