البلد: تركيا
اللغة: التركية
المصدر: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
aripiprazol
ABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N05AX12
aripiprazole
Normal
alınız
Aktif
2014-09-07
1 / 11 KULLANMA TALİMATI ABILIFY 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR • _ETKIN MADDE:_ Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Fruktoz, sukroz, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat, gliserin, DL-laktik asit, sodyum hidroksit, propilen glikol, disodyum edetat, naturel orange cream aroma WONF, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ _ _ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ABILIFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ABILIFY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ABILIFY NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ABILIFY’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _ 1. ABILIFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ABILIFY antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ABILIFY, oral kullanım için berrak, renksiz-açık sarı çözeltidir. Ticari ürün 150 ml çözelti içeren polipropilen kilidi olan amber renkli polietilen terefitalat (PET) şişelerde kullanıma sunulmaktadır. Ambalaj ayrıca 30 ml’lik bir doz kabı ve 2 ml’lik doz pipeti içerir. ABILIFY, yetişkin ve ergenlerde (13 ila 17 yaş), olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar, davranışlar ve duygusal durumda durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki ha اقرأ الوثيقة كاملة
1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ABILIFY 1 mg/ml oral çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Aripiprazol Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’de: Fruktoz 200 mg Sukroz 400 mg Metil parahidroksibenzoat 1,8 mg Propil parahidroksibenzoat 0,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral çözelti Berrak, renksiz-açık sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ABILIFY yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde (akut şizofreni epizodlarının tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin devamlılığında) endikedir. ABILIFY yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik epizodların tedavisinde ve son epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin sağlanması ve reküransın önlenmesinde endikedir. ABILIFY antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında antidepresan tedaviyi güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir. ABILIFY pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi semptomları da dahil olmak üzere, otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ABILIFY, tablet kullanırken yutma zorluğu yaşayan hastalarda alternatif tedavi olarak kullanılır _ (bkz; bölüm 5.2)_ . Ürün kutu içerisinde kalibre edilmiş 30 ml’lik bir doz kabı ve 2 ml’lik doz pipeti içerir. 2 / 24 Yetişkinlerde Şizofrenide ABILIFY’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün’dür (örn: 10 ml veya 15 ml çözelti/gün’dür). ABILIFY’ın idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda ABILIFY’ın 10-30 mg/gün (örn: 10 ml - 30 ml çözelti/gün) doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir. Günlü اقرأ الوثيقة كاملة