البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
énoxaparine sodique
SANOFI AVENTIS FRANCE
B01AB05
enoxaparin sodium
80 mg
solution
composition pour une seringue préremplie de 0,8 ml > énoxaparine sodique : 80 mg
liste I
agent antithrombotique, groupe de l’héparine ;
34009 300 ou 7 6 - 2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 1 - 100 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 3 - 10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 4 - 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 1 - 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 8 - 12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 5 - 20 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 2 - 24 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 8 - 30 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 4 - 50 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml munies d'une aiguille avec système de sécurité automatique ERIS - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2016-04-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020 Dénomination du médicament ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie Enoxaparine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agent antithrombotique, groupe de l’héparine - code ATC : B01AB05 ABENOX contient une substance active appelée énoxaparine sodique. Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est « héparine de bas poids moléculaire » ou HBPM. Comment agit ABENOX ABENOX agit de deux façons : 1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela perme اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/11/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ABENOX 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 8 000 UI (80 mg)/0,8 ml Chaque seringue préremplie contient 8 000 UI d’activité anti-Xa (correspondant à 80 mg) d’énoxaparine sodique dans 0,8 ml d’eau pour préparations injectables. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. L’énoxaparine sodique est une substance biologique obtenue par dépolymérisation alcaline d’ester benzylique d’héparine dérivé de la muqueuse intestinale porcine. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable en seringue préremplie. Solution limpide, incolore à jaunâtre, de pH 5,5-7,5. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ABENOX est indiqué chez l’adulte dans : · Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse en chirurgie à risque modéré et élevé, en particulier en chirurgie orthopédique ou générale, dont la chirurgie oncologique. · Le traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse chez les patients atteints d’une affection médicale aiguë (telle qu‘insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, infections sévères ou maladies rhumatismales) et dont la mobilité est réduite, à risque thromboembolique veineux augmenté. · Le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie pulmonaire (EP), à l’exclusion de l’EP susceptible de relever d’un traitement thrombolytique ou chirurgical. · La prévention de la formation d’un thrombus dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l’hémodialyse. · Le syndrome coronaire aigu : o Traitement de l’angor instable et de l’infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), administré en association avec l’acide acétylsalicylique par voie orale. o Traitement de l’infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI), incluant les p اقرأ الوثيقة كاملة