Aban 10 mg filmom obložene tablete

البلد: كرواتيا

اللغة: الكرواتية

المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

العنصر النشط:

rivaroksaban

متاح من:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC رمز:

B01AF01

INN (الاسم الدولي):

rivaroksaban

جرعة:

10 mg

الشكل الصيدلاني:

filmom obložena tableta

تركيب:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana

نوع الوصفة الطبية :

na recept ponovljivi recept

المصنعة من قبل:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

ملخص المنتج:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790495386-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-790495386-02] Urbroj: 381-12-01/14-20-11

تاريخ الترخيص:

2020-06-30

نشرة المعلومات

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ABAN 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
rivaroksaban
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Aban i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aban
3.
Kako uzimati Aban
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aban
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ABAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Aban sadrži djelatnu tvar rivaroksaban i koristi se u odraslih za:
-
sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka u venama nakon operacije
kojom se ugrađuje umjetni kuk
ili umjetni koljeni zglob. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek jer
ste nakon operacije izloženi
većem riziku od stvaranja krvnih ugrušaka.
-
liječenje krvnih ugrušaka u venama nogu (duboka venska tromboza) i u
krvnim žilama pluća
(plućna embolija) i sprječavanje ponovnog pojavljivanja krvnih
ugrušaka u krvnim žilama nogu
i/ili pluća.
Aban pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitromboticima.
Djeluje blokiranjem faktora
zgrušavanja krvi (faktor Xa) i time smanjuje sklonost krvi da stvara
ugruške.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ABAN
NEMOJTE UZIMATI ABAN
-
ako ste alergični na rivaroksaban ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako prekomjerno krvarite
-
ako imate bolest ili stanje nekog organa u tijelu koje povećava rizik
od teškog krvarenja (npr. čir
na želucu, ozljeda ili krvarenje u mozgu, nedavni kirurški zahvat na
mozgu ili očima)
-
ako uzimate lijekove za sprječavanje zgrušavan

خصائص المنتج

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aban 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta sadrži 23,75 mg laktoze (u obliku
laktoza hidrata), vidjeti dio 4.4.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Svijetlo roze, okrugle, bikonveksne tablete promjera 6 mm s utisnutim
brojem ''10'' na jednoj
strani._ _
_ _
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Prevencija venske tromboembolije (VTE) u odraslih bolesnika koji se
podvrgavaju elektivnom
kirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena.
Liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) i
prevencija ponavljajuće duboke
venske tromboze i plućne embolije u odraslih bolesnika (vidjeti dio
4.4 za hemodinamički nestabilne
bolesnike s plućnom embolijom).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Prevencija venske tromboembolije (VTE) u odraslih bolesnika koji se
podvrgavaju elektivnom _
_kirurškom zahvatu ugradnje umjetnog kuka ili koljena _
Preporučena doza je 10 mg rivaroksabana peroralno jedanput na dan.
Početna doza mora se uzeti 6
do 10 sati nakon kirurškog zahvata pod uvjetom da je postignuta
hemostaza.
Trajanje liječenja ovisi o individualnom riziku bolesnika za nastanak
venske tromboembolije, što
je odreĎeno vrstom ortopedskog kirurškog zahvata.

Preporučeno trajanje liječenja u bolesnika podvrgnutih velikom
kirurškom zahvatu na kuku

je 5 tjedana.


Preporučeno trajanje liječenja u bolesnika podvrgnutih velikom
kirurškom zahvatu na koljenu

je 2 tjedna.

Ako propusti dozu, bolesnik mora odmah uzeti Aban, a potom od idućeg
dana nastaviti uzimati lijek
jedanput na dan kao i ranije.
H A L M E D
29 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
_Liječenje duboke venske tromboze, liječenje plućne embolije i
prevencija ponavljajuće duboke _
_venske tromboze i plućne embolije _
Preporučena doza za in