ABACAVIR/LAMIVUDINE STADA 600 mg/300 mg filmtabletta

البلد: هنغاريا

اللغة: الهنغارية

المصدر: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

العنصر النشط:

abacavir; a lamivudin

متاح من:

Stada Arzneimittel AG

ATC رمز:

J05AR02

INN (الاسم الدولي):

abacavir; lamivudine

الفئة:

TT

ملخص المنتج:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23002 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - tartályban - - OGYI-T-23002 / 02 - Sz - TT - igen; 3 X 30 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23002 / 03 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Kivexa 600 mg/300 mg filmtabletta - EU/1/04/298; ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD 600 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23000; RETRIKIL 600 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23001; ABACAVIR/LAMIVUDINE TEVA 600 mg/300 mg filmtabletta - OGYI-T-23042

الوضع إذن:

Generikus

تاريخ الترخيص:

2016-04-04

نشرة المعلومات

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ABACAVIR/LAMIVUDINE STADA 600 MG/300 MG FILMTABLETTA
abakavir/lamivudin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS — TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK
AZ ABACAVIR/LAMIVUDINE STADA ABAKAVIRT (amely egyes hasonló
gyógyszereknek is hatóanyaga)
TARTALMAZ. Néhány abakavirt szedő betegnél TÚLÉRZÉKENYSÉGI
REAKCIÓ (súlyos allergiás reakció)
alakulhat ki, ami életveszélyes lehet, ha folytatják az abakavir
tartalmú gyógyszerek szedését.
FIGYELMESEN EL KELL OLVASNIA MINDEN INFORMÁCIÓT A 4. PONTBAN, A
„TÚLÉRZÉKENYSÉGI REAKCIÓK” C.
BEKERETEZETT RÉSZBEN.
Az Abacavir/Lamivudine Stada csomagolásában egy KÉSZENLÉTI KÁRTYA
is található, ami
figyelmezteti Önt és az egészségügyi szakembereket az abakavir
túlérzékenységre. EZT A KÁRTYÁT
VEGYE LE A DOBOZRÓL, ÉS MINDIG TARTSA MAGÁNÁL.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Abacavir/Lamivudine Stada és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Abacavir/Lamivudine Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Abacavir/Lamivudine Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Abacavir/Lamivud

خصائص المنتج

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Abacavir/Lamivudine Stada 600 mg/300 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg abakavirt és 300 mg lamivudint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 1,7 mg narancssárga FCF (E110)-et
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, módosított kapszula formájú, filmbevonattal
ellátott tabletta. A filmtabletta mérete
19,4 mm ×10,4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Abacavir/Lamivudine Stada a humán immunhiány vírussal (HIV)
fertőzött felnőttek, serdülők és
legalább 25 kg testtömegű gyermekek kombinált antiretrovirális
kezelésére javallott (lásd 4.4 és
5.1 pont).
Az abakavir-terápia megkezdése előtt valamennyi HIV-fertőzött
betegen HLA-B*5701 allél hordozás
szűrést kell végezni, rasszbeli hovatartozástól függetlenül
(lásd 4.4 pont). Az abakavir nem
alkalmazható olyan betegeknél, akikről ismert, hogy HLA-B*5701
allél hordozók.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiát HIV-fertőzöttek kezelésében jártas orvosnak kell
elrendelnie.
Adagolás
_Felnőttek, serdülők és legalább 25 kg testtömegű gyermekek:_
Az Abacavir/Lamivudine Stada ajánlott adagja naponta egyszer 1
tabletta.
_25 kg alatti testtömegű gyermekek:_
Az Abacavir/Lamivudine Stada nem adható 25 kg-nál kisebb súlyú
gyermekeknek, mivel állandó
összetételű tabletta, és dóziscsökkentésre nincs mód.
Az Abacavir/Lamivudine Stada állandó összetételű tabletta, ezért
olyan betegeknek nem adható,
akiknél dózismódosítására van szükség. Arra az esetre, ha az
egyik hatóanyag adagolásának leállítása
vagy dózisának módosítása szükséges, az abakavirt és a
lamivudint külön-külön tartalmazó
készítmények rendelkezésre állnak. Ezekben az esetekben a
kezelőorvosnak figyelembe kell vennie az
adott készítmények alkalmazási előírását.
_Különleges betegcsoportok_
OGYÉI/72771/2019
OGYÉI/20623