ABACAVIR/LAMIVUDINE Pharos 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé

البلد: فرنسا

اللغة: الفرنسية

المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

العنصر النشط:

abacavir

متاح من:

PHAROS - PHARMACEUTICAL ORIENTED SERVICES LTD

ATC رمز:

J05AR02

INN (الاسم الدولي):

abacavir

جرعة:

600 mg

الشكل الصيدلاني:

comprimé

تركيب:

composition pour un comprimé > abacavir : 600 mg > lamivudine : 300 mg

نوع الوصفة الطبية :

liste I

المجال العلاجي:

Antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux.

ملخص المنتج:

34009 300 ou 9 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - 1 flacon(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium en conditionnements multiples de 90 comprimé(s) (3 x 30) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

الوضع إذن:

Abrogée

تاريخ الترخيص:

2016-12-14

نشرة المعلومات

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2016
Dénomination du médicament
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
Abacavir/Lamivudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS CONTIENT DE L’ABACAVIR (qui est
également une substance active dans d'autres
médicaments connexes). Certaines personnes prenant de l'abacavir
peuvent développer une RÉACTION D'HYPERSENSIBILITÉ
(une réaction allergique grave), qui peut menacer le pronostic vital
en cas de poursuite d’un traitement contenant de
l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe
"Réactions d'hypersensibilité" figurant dans l'encadré à
la rubrique 4.
Une CARTE DE MISE EN GARDE est incluse dans la boîte de
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS pour vous rappeler, ainsi
qu’à l’équipe médicale, le risque d'hypersensibilité à
l'abacavir. DÉTACHEZ CETTE CARTE ET CONSERVEZ-LA SUR VOUS EN
PERMANENCE.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS 600 mg/300 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS 600 mg/300 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésira

خصائص المنتج

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Abacavir...........................................................................................................................
600,00 mg
Lamivudine.......................................................................................................................
300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : colorant jaune orangé S (E110) : 1,86
mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé orange en forme de capsule. Taille des comprimés
: 19,4 mm x 10,4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS est indiqué dans le traitement de
l’infection par le Virus de l’Immunodéficience
Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant
au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient
infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir
rubrique 4.4).
L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de
l'allèle HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de l’infection par le VIH.
Posologie
Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg
La posologie recommandée de ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS est d’un
comprimé une fois par jour.
Enfants pesant moins de 25 kg
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg, car
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS est une association fixe ne permettant pas
de réduction de la posologie.
ABACAVIR/LAMIVUDINE PHAROS est un comprimé d'une association fixe et
ne doit pas être prescrit chez les pati