ABACAVIR/LAMIVUDINA DR. REDDYS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

ABACAVIR; LAMIVUDINA

متاح من:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

ATC رمز:

J05AR02

INN (الاسم الدولي):

ABACAVIR; LAMIVUDINA

جرعة:

600 mg/300 mg

الشكل الصيدلاني:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

تركيب:

ABACAVIR 600 mg; LAMIVUDINA 300 mg

طريقة التعاطي:

VÍA ORAL

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Lamivudina y abacavir

ملخص المنتج:

ABACAVIR/LAMIVUDINA DR. REDDYS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 30 comprimidos Autorizado 27/06/2016 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2016-06-28

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABACAVIR/LAMIVUDINA DR. REDDYS 600 MG/300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
IMPORTANTE — REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD
ABACAVIR/LAMIVUDINA DR. REDDYS CONTIENE ABACAVIR
(que es también el principio activo de
medicamentos relacionados). Algunas personas que toman abacavir pueden
desarrollar una
REACCIÓN DE
HIPERSENSIBILIDAD
(reacción alérgica grave), que puede poner en riesgo la vida si se
continúa tomando
medicamentos que contienen abacavir.
DEBE LEER ATENTAMENTE LA INFORMACIÓN SOBRE “REACCIONES DE
HIPERSENSIBILIDAD” EN LA SECCIÓN 4 DE ESTE
PROSPECTO.
El envase de Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys incluye una
TARJETA DE INFORMACIÓN
para recordarle a
usted y al personal médico la hipersensibilidad a abacavir.
DEBE SACAR ESTA TARJETA Y LLEVARLA SIEMPRE CON
USTED
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abacavir/Lamivudina Dr.
Reddys
3.
Cómo tomar Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
l
1. QUÉ ES ABACAVIR/LAMIVUDINA DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABACAVIR/LAMIVUDINA DR. REDDYS SE UTILIZA EN EL TRATAMIENTO DE LA
INFECCIÓN PRODUCIDA POR EL VIH
(VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA) EN ADULTOS, ADOLESCENTES Y EN
NIÑOS QUE PESEN AL MENOS 25 KG.
Ab

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys 600 mg/300 mg comprimidos recubiertos
con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de abacavir y
300 mg de lamivudina.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Amarillo anaranjado S (E110) 1,86 mg por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula
modificada, de color naranja. Las dimensiones
de los comprimidos son 19,4 mm x 10,4 mm ± 5%.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys está indicado en el tratamiento
antirretroviral combinado para el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg
infectados por el virus de la
inmunodeficiencia humana (VIH) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo
una prueba de detección del alelo HLA-
B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del
origen racial (ver sección 4.4).
Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo
HLA-B*5701.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser prescrito por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Adultos, adolescentes y niños que pesen al menos 25 kg:_
La dosis recomendada de Abacavir/Lamivudina Dr.Reddys es un comprimido
una vez al día.
_Niños por debajo de 25 kg:_
Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys no debe administrarse a niños que
pesen menos de 25 kg, debido a que el
comprimido tiene una dosis fija que no puede reducirse.
Abacavir/Lamivudina Dr. Reddys es un comprimido de dosis fija y no
debe prescribirse a pacientes que
requieran ajustes de dosis. En los casos en que sea necesaria una
interrupción del tratamiento o bien una
reducción de dosis de uno de los principios activos, se dispone de
preparados de abacavir