AA-CLOZAPINE TABLET

البلد: كندا

اللغة: الإنجليزية

المصدر: Health Canada

اشتر الآن

تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
03-04-2023

العنصر النشط:

CLOZAPINE

متاح من:

AA PHARMA INC

ATC رمز:

N05AH02

INN (الاسم الدولي):

CLOZAPINE

جرعة:

200MG

الشكل الصيدلاني:

TABLET

تركيب:

CLOZAPINE 200MG

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

100/500

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS

ملخص المنتج:

Active ingredient group (AIG) number: 0122583004; AHFS:

الوضع إذن:

APPROVED

تاريخ الترخيص:

2016-11-08

خصائص المنتج

                                _AA-CLOZAPINE (Clozapine Tablets)_
_ _
_ _
_Page 1 of 55 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
AA-CLOZAPINE
Clozapine Tablets
Tablets, 25 mg, 50 mg, 100 mg and 200 mg, oral
USP
Antipsychotic Agent
AA PHARMA INC.
1165 Creditstone Road, Unit #1
Vaughan, Ontario
L4K 4N7
Date of Initial Authorization:
AUG 19, 2016
Date of Revision:
APRIL 03, 2023
Submission Control Number: 269276
_AA-CLOZAPINE (Clozapine Tablets)_
_ _
_ _
_Page 2 of 55 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
04/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.4 Geriatrics
04/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, General, Anticholinergic Activity
04/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
................................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..................................................................................................................
2
1 INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1 Pediatrics
...............................................................................................................................
5
1.2 Geriatrics
...............................................................................................................................
5
2 CONTRAINDICATIONS
..............................................................................................................
5
3 SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
.........................................................................
6
4 DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................................
6
4.1 Dosing Considerations
...........................................................................................................
6
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
.......................................
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة
                                
                            

مستندات بلغات أخرى

خصائص المنتج خصائص المنتج الفرنسية 03-04-2023

تنبيهات البحث المتعلقة بهذا المنتج

عرض محفوظات المستندات