البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국베링거인겔하임(주)
1정(약85밀리그람)중
백색의 원형 정제
1정(약85밀리그람)중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,0.125,밀리그램
100정 (10정/PTP포장 x 10개)
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 1-30℃에서 차광 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-03)/용법용량변경 (2011-03-03)/제품명칭변경 (2010-02-18)/용법용량변경 (2010-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-21)/용법용량변경 (2007-02-21)/효능효과변경 (2007-02-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-03-08)
허가
2004-07-12
• • 미라펙스정 0.125 밀리그램 ( 프라미펙솔염산염일수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국베링거인겔하임 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2004-07-12 • 품목기준코드 : 200410141 • 표준코드 : 8806535002807, 8806535002814, 8806535002821 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : BK090034 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 2.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 85 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 프라미펙솔염산염일수화물 • 분량 : 0.125 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 프라미펙솔로서 0.088 밀리그램 • 비고 : 효능효과 1. 특발성 파킨슨증 : 초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법 , 레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의 병용요법 2. 특발성 하지 불안 증후군 : 중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의 증상 치료 용법용량 특발성파킨슨증 용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기 위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량 (subtherapeutic level) 에서 시작하였다 . 모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다 . 최대 의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인 운동이상증 , 환각 , 졸음 , 구갈에 대한 균형을 이룰 수 있는 용량으로 증량하여야 한다 . 1. 신기능 정상 환자 1) 개시용법 개시용량은 1 일 총 0.375mg/day 의 용량을 1 일 3 회 분복하며 점차 증량한다 . 주 용량 (mg) 총 1 일 용량 (mg) 1 0.125mg 1 일 3 회 0.375 2 0.25mg 1 일 3 회 0.75 3 0.5mg 1 일 3 회 1.50 4 0.75mg 1 일 3 회 2.25 5 1.0mg 1 일 3 회 3.0 6 1.25mg 1 일 3 회 3.7 اقرأ الوثيقة كاملة