安癲寧注射劑100毫克/毫升

البلد: تايوان

اللغة: الصينية

المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

العنصر النشط:

VALPROATE SODIUM

متاح من:

泰和碩藥品科技股份有限公司 臺北市中山區南京東路二段206號7樓 (27314406)

ATC رمز:

N03AG01

الشكل الصيدلاني:

注射劑

تركيب:

主成分 (Each ampoule：) ; VALPROATE SODIUM (2812001310) (Valproate Sodium 100mg equivalent to 87mg Valproic Acid)MG

الوحدات في الحزمة:

安瓿;;盒裝

الفئة:

製　劑

نوع الوصفة الطبية :

限由醫師使用

المصنعة من قبل:

CP PHARMACEUTICALS LIMITED ASH ROAD NORTH WREXHAM INDUSTRIAL ESTATE WREXHAM, LL13 9UF UNITED KINGDOM GB

المجال العلاجي:

valproic acid

الخصائص العلاجية:

無法以口服途徑控制之癲癇。

ملخص المنتج:

有效日期: 2024/08/21; 英文品名: "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion

تاريخ الترخيص:

2019-08-21

نشرة المعلومات

衛部藥輸字第
027673
號
本藥限由醫師使用
1.
本品為澄清無色溶液使用於靜脈輸注。
2.
臨床使用
2.1
適應症
無法以口服途徑控制之癲癇。
說明
本品適用於暫時不能使用口服藥物治療的病人，治療兒童和成人的癲癇。
2.2
給藥方法
可以直接緩慢靜脈注射給藥或使用單獨一條靜脈輸注管以靜脈輸注方式給藥。下列
為與本品注射劑相容的點滴液
:
生理食鹽水，葡萄糖
5
％
(dexstrose 5%)
或
desxtrose saline
。
劑量
每瓶
valproate sodium
注射液僅用於單劑量注射，應於使用前配製。
配製和稀釋方法請參閱
4.6
。
注射
valproate sodium
應使用單獨一條靜脈輸注管，不應和其他添加藥物使用相同
輸注管。
本品適用於
PVC
、聚乙烯（
polythene
）或玻璃容器三種材質。
考量使用本品可能有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風
險，且該等風險可能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能
力或有懷孕可能之婦女。
直接取代口服給藥時
(
例如
:
等待進行手術時
)
：在最後一次口服給藥後
4
到
6
小時開
始靜脈給藥，可以原口服給藥之劑量
(
通常平均劑量為
20
到
30mg/kg/day)
，持續
24
小時點滴給藥，或將一日劑量分成四次以點滴給藥，其給藥時間須超過
1
小時。需
快速達到有效血漿濃度並維持時
:
先以
15mg/kg
的劑量緩慢的靜脈注射
(
注射時間須
超過
5
分鐘
)
給藥，接著以
1mg/kg/hour
的速率靜脈點滴給藥，並逐漸將劑量調整到
valproate
的血漿濃度約
75mg/l
，再依臨床症狀調整劑量。
一旦停止靜脈點滴給藥，應儘快的恢復口服給藥以確保維持治療濃度，口服給藥的
劑量可依原劑量或調整後的劑量給予。
使用於老年人
儘管
valproate sodium
的藥物動力學在老年人有所改變，但其臨床意義有限，使
用劑量應依控制癲癇發作之效果�