환인파록세틴정20밀리그램(파록세틴염산염수화물)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
03-10-2018

متاح من:

환인제약(주)

جرعة:

이 약 1정(306밀리그램) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

تركيب:

이 약 1정(306밀리그램) 중,파록세틴염산염수화물,USP,22.88,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병, 100정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[117]정신신경용제

ملخص المنتج:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-05-19)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2015-06-10

خصائص المنتج

                                •
•
환인파록세틴정
20
밀리그램
(
파록세틴염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2015-06-10
•
품목기준코드
:
201503768
•
표준코드
:
8806572032409, 8806572032416, 8806572032423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(306
밀리그램
)
중
•
성분명
:
파록세틴염산염수화물
•
분량
:
22.88
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
파록세틴으로
20.0
밀리그램
•
비고
:
일수화물
효능효과
1.
주요우울증
2.
강박장애
3.
공황장애
4.
범불안장애
(GAD)
5.
외상 후 스트레스장애
(PTSD)
6.
사회불안장애
/
사회공포증
용법용량
용법
:
이 약은
1
일
1
회 아침식사 중에 복용하는 것이 좋으며 씹지 말고
삼켜서 복용해야 한다
.
일반적
으로 증상이 소실될 수 있도록 충분한 기간 동안
치료하는 것이 권장된다
.
투여시작 후 최초로 만
족할 만한 반응이 나타난 후에는 투여를
지속함으로써 재발을 막을 수 있다
.
우울성 질환의 경우
에는 증상 소실 이후 최소
4
~
6
개월 동안 투여하여야 하며 강박장애와 공황장애의
경우에는 더
장기간 투여할 수 있다
.
다른 정신작용약물과 마찬가지로 투여를 갑자기
중단하여서는 안된다
(
이상반응 참조
).
다른 항우울제와 마찬가지로 치료시작 후
2
~
3
주 이내에 용량을 검토하여 필요
시 적절히 조절해주고 이후에는 임상적으로
적절하다고 판단되는 만큼 조절해 주어야 한다
.
이 약을 장기간 사용하는 경우 개별 환자에 대해 이
약의 장기사용에 대한 정기적 재평가를 하여
야 한다
.
용량
:
○
성인
:
1.
주요
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة