화일마스리브주5g(L-아스파르트산-L-오르니틴)(수출용)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

화일약품(주)

جرعة:

1앰플(1 mL)

الشكل الصيدلاني:

무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제

تركيب:

1앰플(1 mL),L-아스파르트산-L-오르니틴,DAB,500,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

10앰플/케이스

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[391]간장질환용제

ملخص المنتج:

차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-11-30)/제품명칭변경 (2012-11-30)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2009-03-24

خصائص المنتج

•
화일마스리브주
5g(L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색액체가 들어있는 갈색앰플 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
화일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[391]
간장질환용제
•
허가일
:
2009-03-24
•
품목기준코드
:
200902146
•
표준코드
:
8806845003907, 8806845003914, 8806845003921
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(1 mL)
•
성분명
:
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
DAB
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음의 중증의 간질환 해독
:
간경변
,
만성간염
,
간성뇌증
(
혼수 전단계ㆍ혼수포함
)
용법용량
1.
만성간염
뚜렷한 증상
(
초기용량치료
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
10-20g(2-4
앰플
)
을 적정
수액제에 혼합하여 점적 주사한다
.
2.
간경변
가벼운 증상에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
회
5g(1
앰플
), 1
일
5-20g(1-4
앰플
)
을 적정
수액제에 혼합하여 점적 주사한다
.
중등도의 증상ㆍ간성뇌증
(
혼수전단계 혼수포함
‧
)
에서
L-
아스파르트산
-L-
오르니틴으로서
1
일
40g(8
앰플
)
까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있 으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사
용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는 각별
히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
유산염산성증 환자
2)
메탄올중독 환자
3) fructose-sorbitol
불내성 환자
4) fructose-1,6-diphosphatase
결핍 환자
5)
심한 신부전 환자
(
혈청크레아티닌�