한신파클리탁셀주

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)한국신약

جرعة:

1밀리리터 중

الشكل الصيدلاني:

이 약은 갈색 바이알내에 무색-미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다.

تركيب:

1밀리리터 중,파클리탁셀,별규,6,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

자사포장단위

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[421]항악성종양제

ملخص المنتج:

차광밀봉용기, 15-30℃보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-09)/용법용량변경 (2007-08-02)/효능효과변경 (2007-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-02)/성상변경 (2004-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-11-09)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2003-12-09

خصائص المنتج

•
•
한신파클리탁셀주
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 갈색 바이알내에 무색
-
미황색의 투명한 점성액이 들어있는 주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국신약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2003-12-09
•
품목기준코드
:
200301430
•
표준코드
:
8806550051606, 8806550051613, 8806550051620, 8806550051637
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암 또는 유방암 또는 폐암의 치료에
단독으로 혹은 병용하여 사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 예방하기 위해 모든 환자는
이 약 투여 전에 전처치를 받아야 한다
.
전처
치는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20 mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 디펜히드라민
50 mg
정맥 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투여
30~60
분 전에 시메티딘
(300 mg)
또는 라니