피라지르프리필드시린지(이카티반트아세테이트)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

샤이어파마코리아(유)

جرعة:

이 약 1밀리리터 중

الشكل الصيدلاني:

무색 투명한 액이 든 무색 투명한 프리필드시린지

تركيب:

이 약 1밀리리터 중,이카티반트아세테이트,별규,10.47,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

1프리필드시린지(3mL/프리필드시린지)

نوع الوصفة الطبية :

전문,희귀

المجال العلاجي:

[219]기타의 순환계용약

ملخص المنتج:

밀봉용기, 동결을 피하여 25℃ 이하에서 보관 제조일로부터 24개월

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2014-06-26

خصائص المنتج

•
피라지르프리필드시린지
(
이카티반트아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 액이 든 무색 투명한 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
샤이어파마코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2014-06-26
•
품목기준코드
:
201402853
•
표준코드
:
8800528000702, 8806447042304, 8800528000719, 8806447042311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
•
성분명
:
이카티반트아세테이트
•
분량
:
10.47
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이카티반트로서
10.00
밀리그램
•
비고
:
효능효과
성인에서
C1-
에스테라제 억제제 결핍으로 인한 유전성 혈관부종
(HAE)
의 급성발작증상의 치료
용법용량
이 약은 의료전문가의 지도하에 투여해야 한다
.
성인에서 이 약의 권장용량은 이카티반트로서
30
밀리그램을 복부에
1
회 피하 주사하는 것이다
.
대부분의 경우
,
이 약의
1
회 주사로 증상이 완화되었다
.
증상이 개선되지 않거나 효과가 불충분
할 경우
6
시간 간격으로 투여할 수 있다
. 24
시간 이내에
3
회를 초과하여 투여하지 않는다
.
임상시험에서 한 달 동안
8
회를 초과하여 투여한 경험은 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
후두부 급성 발작 환자는 기도 폐쇄의 위험이
있으므로 발생 즉시 적절한 의료기관에서 이 약의
투여와 더불어 치료를 받아야 한다
.
후두부 급성 발작 환자는 이 약을 투여한 후에
의사가 안전하
다고 판단할 때까지 적절한 의료기관에서 조치를
받아야 한다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있다고
알려진 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
급