포타스정(베포타스틴베실산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)넥스팜코리아

جرعة:

1정(125.4mg) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색의 분할선이 있는 필름코팅정

تركيب:

1정(125.4mg) 중,베포타스틴베실산염,JP,10.0,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병, 60정(10정/PTP X 6), 300정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[141]항히스타민제

ملخص المنتج:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2017-02-27

خصائص المنتج

•
•
포타스정
(
베포타스틴베실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분할선이 있는 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
넥스팜코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2017-02-27
•
품목기준코드
:
201701063
•
표준코드
:
8806625037108, 8806625037122, 8806625037139, 8806625037115
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: NK010158
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 2.9mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(125.4mg)
중
•
성분명
:
베포타스틴베실산염
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다년성 알레르기성 비염
,
만성 두드러기
,
피부질환에 수반된 소양증
(
습진
.
피부염
,
피부소양증
,
양
진
)
용법용량
통상
,
성인에게는 베포타스틴베실산염으로서
1
회
10mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
또한 연령
,
증
상에 따라 적절하게 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말것
이 약 성분에 과민증이 있는 환자
2.
다음 환자에게는 신중히 투여할 것
1)
신기능장애가 있는 환자
2)
간기능장애가 있는 환자
3)
고령인 환자
3.
이상반응
임상시험에서 총 증례
1,446
명 중
,
부작용이
137
명
(9.5%)
보고되었다
1)
정신신경계
:
졸음
,
권태감
,
두통
,
두중감
,
현기증
2)
소화기계
:
구갈
,
구내건조
,
설염
,
오심
,
구토
,
위통
,
위부불쾌감
,
설사
3)
혈액계
:
백혈구수 변동
,
호산구과다증
4)
간장
: AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH,
총빌리루빈 상승
5)
신장
:
뇨단백
,
뇨당
,
뇨잠혈
,
뇨우로빌리노겐
6)
피부
:
발진
,
종창의 과민반응
국내 시판 후 조사 결과
(
정제
)
국내에서 재심사를 위하