البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)펜믹스
1바이알 중
주황색의 동결 건조된 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제
1바이알 중,타이제사이클린,별규,50,밀리그램
10바이알
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 2∼25℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-11)
허가
2016-04-14
• • 펜믹스타이제사이클린주 • 기본정보 • 성상 : 주황색의 동결 건조된 가루 또는 덩어리가 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 펜믹스 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2016-04-14 • 품목기준코드 : 201602103 • 표준코드 : 8806771005709, 8806771005716, 8806771005723 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 타이제사이클린 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 역가 [ 타이제사이클린표시량 (50mg/ 바이알 ) 기준으로 6% 과량인 53mg 충전되어있음 효능효과 1. 유효균종 이 약은 다음 미생물에 대해 in vitro 및 임상적 감염 모두에서 활성을 나타낸다 . ㆍ 통성호기성 그람양성균 Enterococcus faecalis ( 반코마이신 - 감수성 균주 ) Staphylococcus aureus ( 메치실린 - 감수성 및 내성 균주 ) Streptococcus agalactiae Streptococcus anginosus 군 (S. anginosus, S. intermedius, S. constellatus) Streptococcus pneumoniae ( 페니실린 - 감수성 균주 ) Streptococcus pyogenes ㆍ 통성호기성 그람음성균 Citrobacter freundii Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae ( 베타 - 락타마제 음성 균주 ) Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Legionella pneumophila ㆍ 혐기성균 Bacteroides fragilis Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides uniformis Bacteroides vulgatus Clostridium perfringens Peptostreptococcus micros 다음 미생물의 90% 이상에서 관찰된 in vitro MIC 는 이 약의 감수성 breakpoint 보다 낮거나 같다 . 그러나 , 이러한 미생물들에 의한 임상적 감염 치료에 있어서 이 약의 안전성 및 유효성은 적절하 고 잘 관리된 임상시험으로는 확립되지 않아 임상적 유의 اقرأ الوثيقة كاملة