البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)삼양바이오팜
1mL 중
(내수용)무색 내지 연한 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 유리 바이알 주사제(수출용)맑은 무색에서 황색 또는 황록색 액의 주사제
1mL 중,페메트렉시드이나트륨염2.5수화물,별규,30.205,밀리그램
4mL/바이알, 12mL/바이알, 20mL/바이알, 40mL/바이알, 10바이알(4mL/바이알, 12mL/바이알, 20mL/바이알, 40mL/바이알 ×10))
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 냉장보관(2~8℃) (내수용)제조일로부터 16개월, (수출용) 제조일로부터 18개월 변경내용 : 성상변경 (2018-08-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-04)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-12-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-09-03)
허가
2015-05-18
• • 페메드에스주 ( 페메트렉시드이나트륨염 2.5 수화물 ) • 기본정보 • 성상 : ( 내수용 ) 무색 내지 연한 미색의 투명한 액이 들어있는 무색 투명한 유리 바이알 주사제 ( 수출용 ) 맑은 무색에서 황색 또는 황록색 액의 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 삼양바이오팜 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2015-05-18 • 품목기준코드 : 201502968 • 표준코드 : 8806227006908, 8806227006915, 8806227007011, 8806227007110, 8806227007004, 8806227007103 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 페메트렉시드이나트륨염 2.5 수화물 • 분량 : 30.205 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 페메트렉시드로서 25mg • 비고 : 효능효과 - 화학 요법을 받은 적이 없는 수술 불가능한 악성 흉막 중피종 환자에게 시스플라틴과 병용하여 사용 - 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비소세포폐암 환자에게 일 차치료제로서 시스플라틴과 병용하여 사용 - 이전 화학요법 실시 후 , 편평상피세포 조직을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 혹은 전이성 비 소세포폐암 환자에게 단독요법으로 사용 - 백금계 약물을 기본으로 하는 1 차 화학요법의 4 주기 이후 질병진행이 없는 , 편평상피세포 조직 을 갖는 경우를 제외한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 유지요법 용법용량 이 약은 항암 화학 요법에 대한 자격을 갖춘 의사의 감독 하에 투여되어야 한다 . 이 약은 사용상 의 주의사항의 8. 적용상의 주의 항에 따라 준비하여야 한다 . 1. 시스플라틴과 병용요법 비소세포폐암 및 악성 흉막 중피종 : 이 약의 권장 용량은 500 mg/m 2 ( 체 اقرأ الوثيقة كاملة