파세타주(프로파세타몰염산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

신풍제약(주)

جرعة:

1바이알(1000밀리그램)/첨부용제 1앰플(5밀리리터) 중-1바이알 중/1바이알(1000밀리그램)/첨부용제 1앰플(5밀리리터) 중-1앰플(첨부용제)중

الشكل الصيدلاني:

이 약은 쓸 때 녹여 쓰는 흰색 또는 거의 흰색의 분말이 든 갈색 바이알 주사제로 무색 투명한 용액이 든 무색 투명한 앰플의 용제가 첨부되어 있다.

تركيب:

1바이알(1000밀리그램)/첨부용제 1앰플(5밀리리터) 중,프로파세타몰염산염,별규,1000,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

1바이알 x 105밀리리터/앰플(첨부용제) x 10

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[114]해열.진통.소염제

ملخص المنتج:

차광밀봉용기, 1~25 ℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2011-08-26

خصائص المنتج

•
•
파세타주
(
프로파세타몰염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 쓸 때 녹여 쓰는 흰색 또는 거의 흰색의
분말이 든 갈색 바이알 주사제로 무색 투
명한 용액이 든 무색 투명한 앰플의 용제가 첨부되어
있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
신풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2011-08-26
•
품목기준코드
:
201105749
•
표준코드
:
8806485065907, 8806485065921, 8806485065914
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(1000
밀리그램
)/
첨부용제
1
앰플
(5
밀리리터
)
중
- 1
바이알 중
•
성분명
:
프로파세타몰염산염
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
통증이나 고열로 인하여 신속하게 투여할 필요가
있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우
1.
외과 수술 후 통증
2.
발열의 단기간 치료
용법용량
○
성인
: 1
회
1
2 g
∼
을
4
시간 간격으로
2
4
∼
회 투여한다
.
1
일
8 g
을 초과해서는 안된다
.
사용 직전 용해액으로 용해시킨후
1
2
∼
분내 근육주사
,
정맥주사하거나 정맥 내 점적주입한다
.
정맥내 주입의 경우
5%
포도당 주사액 또는 생리식염 주사액
125 mL
를 이용하여
15
분내에 점적
주입한다
.
일단 재구성한 제품은
2
시간 이내에 사용해야 한다
.
정맥내 주입시 불용의 파라세타몰로 가수분해될 수
있으므로 이때 점적주입병의 생성물은 투여
하지 말아야 한다
.
○
중증 신장애 환자의 경우
(
크레아티닌청소율이 분당
10 mL
이하
),
투여간격을 적어도
8
시간 이
상으로 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해