티카브렐정90mg(티카그렐러)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

العنصر النشط:

Ticagrelor

متاح من:

Daehwa Pharmaceutical Co., Ltd.

ATC رمز:

B01AC24

INN (الاسم الدولي):

Ticagrelor

الشكل الصيدلاني:

노란색의 양면이 볼록한 원형의 필름코팅정

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

الخصائص العلاجية:

1. 다음의 성인 환자에서 아스피린과 병용하여, 혈전성 심혈관 사건 (심혈관 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중)의 발생률 감소 - 급성관상동맥증후군 - 심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있는 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자 2. 다음의 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 심근경색 또는 뇌졸중의 발생률 감소 - 제2형 당뇨병이 있고, 심근경색 또는 뇌졸중 병력이 없는 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 경험이 있는 환자 3. 급성 허혈성 뇌졸중(NIH Stroke Scale score≤5) 또는 고위험의 일과성 허혈 발작(TIA)이 있는 성인 환자에서 아스피린과 병용하여 뇌졸중의 발생률 감소

ملخص المنتج:

용법용량 : 이 약은 다른 ADP 수용체 저해제(티클로피딘, 클로피도그렐, 프라수그렐)와 병용하지 않는다. ㆍ급성관상동맥증후군: 1회 180mg을 초회 투여하고, 이후에 1일 2회, 1회 90mg을 투여한다. 이 약의 투여 중단이 임상적으로 필요하지 않는 한 12개월간 투여를 권장한다. 이 약을 복용하는 환자는 특별한 금기가 없는 한 아스피린 유지용량 (75 - 150mg)을 병용투여 하여야 한다. ㆍ심근경색의 병력(최소 1년 이상 이전에 발생)이 있고 혈전성 심혈관 사건의 발생 위험이 높은 환자: 1일 2회, 1회 60mg을 투여한다. 이 약을 복용하는 환자는 특별한 금기가 없는 한 아스피린 유지용량 (75 - 150mg)을 병용투여 하여야 한다. - 심근경색 발생 후 초기 1년간 이 약 90mg 또는 다른 ADP 수용체 저해제(티클로피딘, 클로피도그렐, 프라수그렐)를 복용하던 환자는 이 약 60mg으로 투여를 계속할 수 있다. - 이 약은 심근경색 후 2년 이내 또는 이전 ADP 수용체 저해제(티클로피딘, 클로피도그렐, 프라수그렐)를 중단한지 1년 이내의 환자에게도 투여를 시작할 수 있다. - 이 약의 안전성·유효성은 추적관찰 3년 시점에서 평가되었다. ㆍ제2형 당뇨병이 있고, 관상동맥질환으로 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을... 사용상의주의사항 : 1. 경고 티카그렐러는 다른 항혈전제들과 마찬가지로 유의하고, 때때로 치명적인 출혈을 유발할 수 있다. 병리학적 활동성 출혈이 있는 환자나 두개내 출혈 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 가능한 한 모든 수술 전 적어도 5일 전에 티카그렐러의 투여를 중단한다. 최근에 관상동맥조영술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥회로우회술(CABG), 기타 외과적 수술을 받은 환자로, 이 약 투여시 저혈압 증상이 나타나면 출혈을 의심해야 한다. 가능하면 이 약의 투여를 중단하지 않고 출혈을 치료하도록 한다. 티카그렐러의 투여 중단 시, 심혈관 사건에 대한 위험이 증가한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 투약 당시 병적인 출혈(예: 소화성궤양, 두개내 출혈)이 있는 환자 3) 두개내 출혈의 병력이 있는 환자 4) 중증 간장애 환자 5) 강한 CYP3A4 억제제 (예: 케토코나졸, 클래리스로마이신, 네파조돈, 리토나비르, 아타자나비르)를 투여 중인 환자 (병용투여 시 티카그렐러의 과도한 노출 증가를 초래할 수 있다.) 3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것 1) 출혈 위험 증가 환자: 출혈의 위험이 증가된 환자에서 이 약의 사용...

تاريخ الترخيص:

2019-07-11

خصائص المنتج

효능효과
1.다음의성인환자에서아스피린과병용하여,혈전성심혈관사건(심혈관이상으로인한사망,심근경색,
뇌졸중)의발생률감소
-급성관상동맥증후군
-심근경색의병력(최소1년이상이전에발생)이있는혈전성심혈관사건의발생위험이높은환자
2.다음의혈전성심혈관사건의발생위험이높은성인환자에서아스피린과병용하여심근경색또는뇌졸중
의발생률감소
-제2형당뇨병이있고,심근경색또는뇌졸중병력이없는관상동맥질환으로경피적관상동맥중재술(PCI)
을받은경험이있는환자
3.급성허혈성뇌졸중(NIHStrokeScalescore≤5)또는고위험의일과성허혈발작(TIA)이있는성인환자
에서아스피린과병용하여뇌졸중의발생률감소
용법용량
이약은다른ADP수용체저해제(티클로피딘,클로피도그렐,프라수그렐)와병용하지않는다.
ㆍ급성관상동맥증후군:1회180mg을초회투여하고,이후에1일2회,1회90mg을투여한다.이약의투
여중단이임상적으로필요하지않는한12개월간투여를권장한다.이약을복용하는환자는특별한금기가
없는한아스피린유지용량(75-150mg)을병용투여하여야한다.
ㆍ심근경색의병력(최소1년이상이전에발생)이있고혈전성심혈관사건의발생위험이높은환자:1일2
회,1회60mg을투여한다.이약을복용하는환자는특별한금기가없는한아스피린유지용량(75-
150mg)을병용투여하여야한다.
-심근경색발생후초기1년간이약90mg또는다른ADP수용체저해제(티클로피딘,클로피도그렐,프라
수그렐)를복용하던환자는이약60mg으로투여를계속할수있다.
-이약은심근경색후2년이내또는이전ADP수용체저해제(티클로피딘,클로피도그렐,프라수그렐)를중
단한지1년이내의환자에게도투여를시작할수있다.
-이약의안전성·유효성은추적관찰3년시점에서평가되었다.
ㆍ제2형당뇨병이있고,관상동�