토라렌크림1%(디클로페낙디에틸암모늄)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
22-09-2018

متاح من:

명문제약(주)

جرعة:

1그램 중

الشكل الصيدلاني:

흰색 연질의 균질한 크림제

تركيب:

1그램 중,디클로페낙디에틸암모늄,BP,11.6,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

1튜브(50g)

نوع الوصفة الطبية :

일반의약품

المجال العلاجي:

[264]진통.진양.수렴.소염제

ملخص المنتج:

밀페용기, 실온보관, 열로부터 보호 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2017-05-31)/제품명칭변경 (2012-12-01)/용법용량변경 (2002-01-27)/효능효과변경 (2002-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-01-27)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

1996-01-11

خصائص المنتج

                                •
•
토라렌크림
1%(
디클로페낙디에틸암모늄
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 연질의 균질한 크림제
•
모양
:
•
업체명
:
명문제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
1996-01-11
•
품목기준코드
:
199602681
•
표준코드
:
8806498031203, 8806498031210, 8806498031227
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
디클로페낙디에틸암모늄
•
분량
:
11.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
디클로페낙나트륨으로서
10.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
:
1.
건
,
인대
,
근육 및 관절의 외상성 염증
(
삠
,
타박상 등
)
2.
연조직 류마티스의 국소형
(
건초염
,
어깨손증후군
,
점액낭염
,
관절주위염 등
)
3.
류마티스 질환의 국소형
(
말초관절 및 척추의 골관절증 등
)
용법용량
통증 부위의 면적에 따라
2 - 4g
을
1
일
3 - 4
회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는
환자
2)
아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에
과민증 환자
3)
아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에
대한 천식
(
비스테로이드성 소염진통제
등에 의한 천식 발작을 유발
)
또는 그 병력이 있는 환자
(
천식 발작을 일으킬 수 있다
)
4) 6
세 이하의 유아
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
기관지 천식 환자
(
중증 천식발작을 일으킬 수 있다
)
3.
부작용
1)
때때로 가려움
,
발적
,
쓰라림
,
피부염
(
발진
,
습진
,
피진
,
구진
,
접촉피부염
,
부종
),
피부박탈 및 거

                                
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