카듀엣정10/20밀리그램

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

한국화이자제약(주)

جرعة:

1 정 (206.00 mg) 중-아토르바스타틴과립/1 정 (206.00 mg) 중-기타과립

الشكل الصيدلاني:

파란색의 타원형 필름코팅정

تركيب:

1 정 (206.00 mg) 중,아토르바스타틴칼슘삼수화물,EP,21.70,밀리그램/1 정 (206.00 mg) 중,암로디핀베실산염,EP,13.87,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[219]기타의 순환계용약

ملخص المنتج:

기밀용기, 15-30℃ 실온 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2012-05-31

نشرة المعلومات

KI1310
전문의약품
카듀엣

정
5/10 MG, 5/20 MG, 10/20 MG
(
암로디핀베실산염
/
아토르바스타틴칼슘삼수화물
)
CADUET
 TABLETS
5/10 MG, 5/20 MG, 10/20 MG
(AMLODIPINE BESYLATE/ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE)
[
원료약품의
분량
]
5 mg/10 mg:
매정당
암로디핀베실산염
(EP) 6.94 mg(
암로디핀으로서
5 mg)
및
아토르바스타틴칼슘삼수화물
(
별규
)
10.85
mg
(
아토르바스타틴으로서
10 mg)
을
함유
.
5 mg/20 mg:
매정당
암로디핀베실산염
(EP) 6.94 mg(
암로디핀으로서
5 mg)
및
아토르바스타틴칼슘삼수화물
(
별규
)
21.70
mg
(
아토르바스타틴으로서
20 mg)
을
함유
.
10 mg/20 mg:
매정당
암로디핀베실산염
(EP) 13.87 mg(
암로디핀으로서
10 mg)
및
아토르바스타틴칼슘삼수화물
(
별규
) 21.70 mg (
아토르바스타틴으로서
20 mg)
을
함유
.
첨가제
(
타르색소
):
청색
2
호알루미늄레이크
[
성상
]
5 mg/10 mg:
흰색의
타원형
필름
코팅정제
5 mg/20 mg:
흰색의
타원형
필름
코팅정제
10 mg/20 mg:
파란색의
타원형
필름
코팅정제
[
효능
⋅
효과
]
이
약은
두
약물
(
암로디핀과
아토르바스타틴
)
을
동시에
투여하여야
하는
환자에만
사용한다
.
KI1310
암로디핀
1.
고혈압
,
관상동맥의
고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는
관상혈관계의
혈관경련과
혈관수축
(
이형협심증
)
에
의한
심근성
허혈증
2.
최근
혈관조영술로
관상동맥심질환이
확인된
환자로
심부전이
없거나
심박출량
이
40 %
미만이
아닌
환자의
1)
협심증으로
인한
입원의
위험성을
감소
2)
관상동맥
혈관재생술에
대한
위험성
감소
아토르바스타틴
1.
다음의
심혈관계
질환에
대한
위험성감소
1)
관상동맥
심질환에
대한
임상적
증거는
없으나
,
관상동맥
심질환의
다중위험
요소
(
연령
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치
또는
조기
관상동맥
심질환의
가족력
등
)
가
있�

خصائص المنتج

•
•
카듀엣정
10/20
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2012-05-31
•
품목기준코드
:
201205252
•
표준코드
:
8806489021107, 8806489021114, 8806489021121
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.7mm
단축크기
: 6mm
두께
: 4mm
•
판매중단 및 회수
:
자진회수
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(206.00 mg)
중
-
기타과립
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
13.87
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
10 mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(206.00 mg)
중
-
아토르바스타틴과립
•
성분명
:
아토르바스타틴칼슘삼수화물
•
분량
:
21.70
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
아토르바스타틴으로서
20 mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
이 약은 두 약물
(
암로디핀
(
에스암로디핀
)
과 아토르바스타틴
)
을 동시에 투여하여야 하는 환자에
만 사용한다
.
♦
암로디핀
(
에스암로디핀
)
1.
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협
심증
)
에 의한 심근성 허혈증
2.
최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로
심부전이 없거나 심박출량이
40 %
미만
이 아닌 환자의
-
협심증으로 인한 입원의 위험성을 감소
-
관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소
♦
아토르바스타틴
1.
다음의 심혈관계 질환에 대한 위험성감소
1)
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
관상동맥 심질환의 다중위험 요소
(
연령
,
흡연
,
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치 또�