젤독스캡슐20밀리그램(염산지프라시돈일수화물)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

한국화이자제약(주)

جرعة:

1캡슐(100mg) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상부 청색, 하부 흰색의 캡슐

تركيب:

1캡슐(100mg) 중,지프라시돈염산염 일수화물,EP,22.65,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30캡슐(10캡슐/블리스터 X 3)

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[117]정신신경용제

ملخص المنتج:

기밀용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/용법용량변경 (2013-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-07)/용법용량변경 (2013-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-15)/용법용량변경 (2010-04-15)/효능효과변경 (2010-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-14)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2007-07-24

خصائص المنتج

•
•
젤독스캡슐
20
밀리그램
(
염산지프라시돈일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 연한 회색의 가루가 든 상부 청색
,
하부 흰색의 캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2007-07-24
•
품목기준코드
:
200708534
•
표준코드
:
8806489007606, 8806489007613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK070032
장축크기
: 14.1mm
단축크기
: 4.7mm
두께
: 4.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(100mg)
중
•
성분명
:
지프라시돈염산염 일수화물
•
분량
:
22.65
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
지프라시돈으로서
20mg
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병의 치료
2.
양극성 장애
1
형의 치료
-
양극성 장애
1
형과 관련된 조증 혹은 혼재 삽화
(episode)
의 급성치료
-
양극성 장애
1
형 치료 유지를 위한 보조요법
용법용량
성인
1.
정신분열병
급성 치료에 있어서 권장되는 용량용법은
1
회 복용량으로서
40 mg
을
1
일
2
회 음식물과 함께 복
용하는 것이다
.
이후 개인의 임상 상태에 근거하여
1
회 복용량으로서 최고
80 mg
을
1
일
2
회 복
용하는 데까지
1
일 용량을 조절할 수 있다
.
병의 징후에 따라 용량조절이 필요할 경우
,
일반적으
로 최소
2
일의 간격을 두고 용량을 조절하여야 한다
.
빠르면 치료
3
일째에 최고 권장 용량
(80
mg 1
일
2
회 복용
)
에 이를 수 있다
.
지프라시돈은 급성으로 악화된 환자의 치료에
효과적이며 또한 지속적으로 투여하는 동안 임상
적으로 개선된 상태를 유지하는 데에 효과적이다
.
유지 요법에서 환자는 최소 유효 용량을 복용
하여야 하는데
, 1
회 복용�