제이알케토코나졸정(수출명:케토사즈정,펑아실정,클라리온스 케토코나졸정)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

이니스트바이오제약(주)

جرعة:

1정 중 310밀리그램

الشكل الصيدلاني:

연등황색의 원형정제.

تركيب:

1정 중 310밀리그램,케토코나졸,USP,200,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

10, 60, 100, 300정

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[641]항원충제

ملخص المنتج:

밀폐용기, 차광하여 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/제품명칭변경 (2004-03-11)/제품명칭변경 (2001-10-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/성상변경 (1996-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/용법용량변경 (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-16)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

1991-08-01

خصائص المنتج

•
•
제이알케토코나졸정
(
수출명
:
케토사즈정
,
펑아실정
,
클라리온스 케토코나졸정
)
•
기본정보
•
성상
:
연등황색의 원형정제
.
•
모양
:
원형
•
업체명
:
이니스트바이오제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
1991-08-01
•
품목기준코드
:
199101039
•
표준코드
:
8806582011708, 8806582011715, 8806582011722
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: JR010026
장축크기
: 9.1mm
단축크기
: 9.1mm
두께
: 5.1mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
310
밀리그램
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
피부표면이나 내부의 진균증
1)
피부진균에 의한 피부
,
모발
,
손발톱의 감염
(
피부진균증
,
조진균증
,
만성점막 피부 칸디다증
등
),
특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발
,
손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과
가 없는 경우
2)
구강내와 위장관의 진균에 의한 감염
3)
질칸디다증
,
특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우
4)
전신적 진균 감염증
:
전신적 칸디다증
,
남아메리카 효모균증
(paracoccidioidomycosis),
히스토플
라스마증
,
콕시디오이테스증 등
2.
전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의
재발방지
3.
감염에 대한 저항력이 감소된 환자
(
암
,
기관이식
,
화상환자 등
)
에 있어서 진균감염의 예방
용법용량
1.
질칸디다증
:
케토코나졸로서 아침
,
저녁
200mg
씩
5
일간 투여한다
.
2.
기타 모든 질환
:
이 약을
1
일
200mg
씩 투여한다
.
증상이 소실된 후 적어도
1
주일까지는
1
일
200mg
씩 투여한다
.
3.
진균감염의 재발방지 및 예�