제이모다정200밀리그램(모다피닐)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

제이더블유신약(주)

جرعة:

1정(500.0mg) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색 또는 거의 흰색의 장방형 정제

تركيب:

1정(500.0mg) 중,모다피닐,USP,200.0,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병, 100정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[119]기타의 중추신경용약

ملخص المنتج:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2013-07-23

خصائص المنتج

•
제이모다정
200
밀리그램
(
모다피닐
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
제이더블유신약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2013-07-23
•
품목기준코드
:
201308351
•
표준코드
:
8806441023507
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.98mm
단축크기
: 7.02mm
두께
: 4.94mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
성인에 있어서
,
기면증과 관련한 과다졸음
용법용량
성인
:
1
일
1
회
, 1
회
200mg
을 아침에 경구투여
(
복용
)
하십시오
.
(1
일
1
회
, 1
회
400mg
투여
(
복용
)
는 좋은 내약성을 보였지만
, 200mg
투여보다 더 좋은 효과를 나
타낸다는 확실한 증거는 없습니다
.)
트리아졸람
,
사이클로스포린과 같은
CYP3A4
기질약물과의 병용투여시에는 용량 조절이 이루어
져야합니다
.
디아제팜
,
프로프라놀롤
,
페니토인
(
또는
CYP2C9
를 통해
), S-
메페니토인과 같은
CYP2C19
대사를
통해 주로 소실되는 약물은 본 제와의 병용투여에
의해 소실이 연장되므로 투여량의 감량 및 독
성에 대한 모니터링이 이루어져야 합니다
.
중증의 간장애 환자의 경우 보통 성인 용량의
1/2
로 감량하여
(100mg/day)
투여하십시오
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 복용하는 환자 중 졸음의 수준이 비정상적인
환자들에게 각성의 수준이 정상으로 회
복되지 않을 수도 있음을 주지시켜야 한다
.
이 약을 복용하는 환자를 포함한 과다졸음환자에서
졸음의 정도는 자주 재평가되어야 하며 가능하면
운전 또는 다른 잠재적으로 위험한 활동을 피
하도록 권고되어야 한다
.
또한 의사는 환자가 �