일양레바미피드정100밀리그램

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
24-09-2018

متاح من:

일양약품(주)

جرعة:

1정(180mg) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색의 원형 필름코팅정

تركيب:

1정(180mg) 중,레바미피드,KP,100.00,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병, 100정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[232]소화성궤양용제

ملخص المنتج:

차광밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-04-24)/성상변경 (2015-04-24)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2004-01-20

خصائص المنتج

                                •
일양레바미피드정
100
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2004-01-20
•
품목기준코드
:
200401320
•
표준코드
:
8806417016403, 8806417016410, 8806417016427, 8806417016434
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: IY010017
장축크기
: 8.11mm
단축크기
: 8.11mm
두께
: 3.75mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(180mg)
중
•
성분명
:
레바미피드
•
분량
:
100.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
위궤양
2.
다음 질환의 위점막병변
(
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
:
급성위염
,
만성위염의 급성악화기
용법용량
성인
:
레바미피드로서
1
회
100 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
다만
,
위궤양의 경우에는 아침
,
저
녁 및 취침전에 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 성분에 과민반응 병력 환자
2.
이상반응
여기서 ‘드물게’는
0.1 %
미만을
, ‘
때때로’는
0.1
5 %
∼
미만을
,
아무런 표현이 없는 것은
5 %
이상 또
는 빈도불명을 의미함
1)
중대한 이상반응
(1)
쇼크
,
아나필락시스모양 증상
(
빈도불명
) :
쇼크
,
아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로
관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
(2)
백혈구 감소
(
드물게
),
혈소판 감소
(
빈도불명
) :
백혈구 감소
,
혈소판 감소가 나타날 수 있으므
로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를 중지하고 적절한 처치를 한다
.
(3)
간기능장애
(
드물게
),
황달
(
빈도불명
) : AST, ALT, 
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة