인베가트린자주사(팔리페리돈팔미테이트)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
04-10-2018

متاح من:

(주)한국얀센

جرعة:

이 약 1프리필드시린지 중-273.0mg 제제(0.875 mL)/이 약 1프리필드시린지 중-410.3mg 제제(1.315 mL)/이 약 1프리필드시린지 중-546.0mg 제제(1.750 mL)/이 약 1프리필드시린지 중-819.0

الشكل الصيدلاني:

흰색 내지 미백색의 현탁액이 투명한 플라스틱 프리필드시린지에 든 서방형 주사제

تركيب:

이 약 1프리필드시린지 중,팔리페리돈팔미테이트,별규,273.0,밀리그램/이 약 1프리필드시린지 중,팔리페리돈팔미테이트,별규,410.3,밀리그램/이 약 1프리필드시린지 중,팔리페리돈팔미테이트,별규,546.0,밀리그램/이 약 1프리필드시린지 중,팔리페리돈팔미테이트,별규,819.0,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

인베가트린자주사 273mg : 프리필드시린지 당 0.875mL/1박스,인베가트린자주사 410mg : 프리필드시린지 당 1.315mL/1박스,인베가트린자주사 546mg : 프리필드시린지 당 1.750mL/1박스,인베가트린자주사 81

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[117]정신신경용제

ملخص المنتج:

밀봉용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-08-17)/용법용량변경 (2017-03-07)/효능효과변경 (2017-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-07)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2016-06-22

خصائص المنتج

                                •
•
인베가트린자주사
(
팔리페리돈팔미테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 현탁액이 투명한 플라스틱
프리필드시린지에 든 서방형 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2016-06-22
•
품목기준코드
:
201603750
•
표준코드
:
8806469021615, 8806469021516, 8806469021417, 8806469021714,
8806469021509,
8806469021608, 8806469021400, 8806469021707
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지 중
- 273.0mg
제제
(0.875 mL)
•
성분명
:
팔리페리돈팔미테이트
•
분량
:
273.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
팔리페리돈으로서
175 mg
•
비고
:
0.052 mL
과충진
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지 중
- 410.3mg
제제
(1.315 mL)
•
성분명
:
팔리페리돈팔미테이트
•
분량
:
410.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
팔리페리돈으로서
263 mg
•
비고
:
0.053 mL
과충진
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지 중
- 546.0mg
제제
(1.750 mL)
•
성분명
:
팔리페리돈팔미테이트
•
분량
:
546.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
팔리페리돈으로서
350 mg
•
비고
:
0.060 mL
과충진
•
총량
:
이 약
1
프리필드시린지 중
- 819.0mg
제제
(2.625 mL)
•
성분명
:
팔리페리돈팔미테이트
•
분량
:
819.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
팔리페리돈으로서
525 mg
•
비고
:
0.055 mL
과충진
효능효과
정신분열병
(
조현병
)
의 치료
(
팔리페리돈 팔미테이트
1
개월 지속형 주사제로 최소
4
개월 동안 충분히 치료된 경우에 한함
)
용법용량
성인
:
이 약은 팔리페리돈 팔미테이트
1
개월 지속형 주사제를 최소
4
개월간 사용
                                
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