인베가서방정1.5밀리그램(팔리페리돈)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
29-09-2018

متاح من:

(주)한국얀센

جرعة:

1정 (약 272.06mg) 중-약물층1/1정 (약 272.06mg) 중-약물층2/1정 (약 272.06mg) 중-방출층/1정 (약 272.06mg) 중-내부코팅층/1정 (약 272.06mg) 중-멤브레인층/1정 (약 272.06

الشكل الصيدلاني:

적황갈색(Orange-brown)의 캡슐모양 서방성 필름코팅정제

تركيب:

1정 (약 272.06mg) 중,팔리페리돈,별규,0.45,밀리그램/1정 (약 272.06mg) 중,팔리페리돈,별규,1.05,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

자사포장단위

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[117]정신신경용제

ملخص المنتج:

밀폐용기, 15-30℃, 수분을 피해 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-24)/용법용량변경 (2012-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-26)/용법용량변경 (2010-11-26)/효능효과변경 (2010-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2010-01-22

خصائص المنتج

                                •
•
인베가서방정
1.5
밀리그램
(
팔리페리돈
)
•
기본정보
•
성상
:
적황갈색
(Orange-brown)
의 캡슐모양 서방성 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2010-01-22
•
품목기준코드
:
201000777
•
표준코드
:
8806469014822, 8806469014808, 8806469014815
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
272.06mg)
중
-
약물층
2
•
성분명
:
팔리페리돈
•
분량
:
1.05
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(
약
272.06mg)
중
-
약물층
1
•
성분명
:
팔리페리돈
•
분량
:
0.45
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열증의 치료
2.
정신분열정동장애의 급성 치료
용법용량
1.
정신분열증
성인
(18
세 이상
)
이 약은 팔리페리돈으로서
6mg
을
1
일
1
회 아침에 경구투여한다
.
이 약은 음식과 함께 투여 또는
공복에 투여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지
않는다
.
초기 용량 조절은 필요하지 않다
.
일부 환
자는
1
일
1
회 팔리페리돈으로서
3-12mg
의 용량범위에서 저용량 또는 고용량이 유익할 수
있다
.
용량 조정은 임상 재평가 후에만 실시해야 한다
.
용량 증량이 필요한 경우 최소
5
일 간격으로
1
일
3mg
씩 증량하는 것이 권장된다
.
청소년
(12-17
세
)
이 약은 팔리페리돈으로서
3mg
을
1
일
1
회 아침에 경구투여한다
.
이 약은 음식과 함께 투여 또는
공복에 투여를 일관되게 하고 바꾸어 투여하지
않는다
.
초기 용량 조절은 필요하지 않다
.
일부 환
자는
1
일
1
회 팔리페리돈으로서
6-12mg
의 용량범위에서 고용량이 유익할 수 있다
.
용량 조정은
임상 재평가 후에만 실
                                
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