이토칸정50밀리그램(이토프리드염산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)셀트리온제약

جرعة:

이 약 1정(132mg) 중

الشكل الصيدلاني:

흰색의 원형 필름코팅정

تركيب:

이 약 1정(132mg) 중,이토프리드염산염,KP,50,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병, 100정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[239]기타의 소화기관용약

ملخص المنتج:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2016-07-04

خصائص المنتج

•
•
이토칸정
50
밀리그램
(
이토프리드염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2016-07-04
•
품목기준코드
:
201604152
•
표준코드
:
8806939023514, 8806939023521, 8806939023507, 8806939023538
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HS020171
장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(132mg)
중
•
성분명
:
이토프리드염산염
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기능성소화불량으로 인한 소화기증상
(
복부팽만
,
상복부통
,
식욕부진
,
속쓰림
,
구역
,
구토
)
용법용량
○
성인
:
이토프리드염산염으로서
1
회
50 mg
을
1
일
3
회 식전에 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 감량한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는
과민반응의 병력이 있는 환자
2)
위장관운동자극이 유해한 환자
(
예
,
위장관출혈
,
기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자
)
3)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
이상반응
1)
중대한 이상반응
(1)
쇼크 및 아나필락시스모양증상
:
쇼크
,
아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므로 충분히
관찰한다
.
혈압저하
,
호흡곤란
,
후두부종
,
두드러기
,
창백
,
발한 등이 인정되�