유로다트연질캡슐0.5mg(두타스테리드)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

العنصر النشط:

Dutasteride

متاح من:

CTCBIO INC.

ATC رمز:

G04CB02

INN (الاسم الدولي):

Dutasteride

جرعة:

이 약 1캡슐(600.0밀리그램) 중

الشكل الصيدلاني:

무색 투명한 내용물이 든 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐제

تركيب:

이 약 1캡슐(600.0밀리그램) 중,두타스테리드,EP,0.5,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30캡슐(10캡슐/PTP포장*3)

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

الخصائص العلاجية:

양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성(만18~50세)의 남성형 탈모(androgenetic alopecia)의 치료

ملخص المنتج:

용법용량 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 1캡슐(0.5mg)이다. 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다. 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다. 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성 이 약은 피부를 통해서 흡수된다. 따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태자 기형의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을 취급해서는 안 된다. 또, 여성은 이 약을 취급할 때마다 주의해야 하고 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 한다. 만약 캡슐이 새어 이 약과 접촉한 경우에는 접촉부위를 즉시 물과 비누로 세척해야 한다. 2) 소아 이 약은 피부를 통해 흡수되므로, 소아는 누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 한다. 만약 캡슐이 새어 이 약과 접촉한 경우에는 접촉부위를 즉시 물과 비누로 세척해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 여성 2) 18세 미만의 소아 3) 이 약이나 이 약의 다른 성분 또는 다른 5α-reductase 억제제에 과민증이 있는 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 임신을 계획하고 있는 성인 남성(이 약을 남성형 탈모치료에 사용 시 생식능에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 판단하에 신중히 투여) 2) 요잔류량이 크거나 중증 요류 감소가 나타나는 환자 이러한 환자의 경우에는 5α-reductase 억제제 투여가 바람직하지 않을 수 있고 요폐를 주의깊게 모니...

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2016-06-21

خصائص المنتج

효능효과
양성전립선비대증의치료:
양성전립선비대증증상의개선
급성요저류위험성감소
양성전립선비대증과관련된수술필요성감소
성인남성(만18~50세)의남성형탈모(androgeneticalopecia)의치료
용법용량
이약의권장용량은1일1회1캡슐(0.5mg)이다.
캡슐내용물에노출시구강인두점막의자극을초래할수있으므로이약을씹거나쪼개지않고통째로삼켜
복용해야한다.이약은식사와관계없이복용할수있다.
신장애환자또는노인환자에서이약의용량을조절할필요는없다.간장애환자에게이약을투여한자료
가없기때문에간장애환자에서의이약의권장용량은확립되어있지않다.
사용상의주의사항
1.경고
1)여성에게노출시남자태아에미치는위험성
이약은피부를통해서흡수된다.따라서이약의흡수가능성과남자태아에게미치는태자기형의위험가능
성때문에임신했거나임신가능성이있는여성이이약을취급해서는안된다.또,여성은이약을취급할때마
다주의해야하고누출되는캡슐과의접촉을피해야한다.만약캡슐이새어이약과접촉한경우에는접촉부위
를즉시물과비누로세척해야한다.
2)소아
이약은피부를통해흡수되므로,소아는누출되는캡슐과의접촉을피해야한다.만약캡슐이새어이약과접
촉한경우에는접촉부위를즉시물과비누로세척해야한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)여성
2)18세미만의소아
3)이약이나이약의다른성분또는다른5α-reductase억제제에과민증이있는환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)임신을계획하고있는성인남성(이약을남성형탈모치료에사용시생식능에영향을줄수있으므로의사
의판단하에신중히투여)
2)요잔류량이크거나중증요류감소가나타나는환자
이러한환자의경우에는5α-reductase억제제투여가바람직하지않을수있고요폐를주의깊게모니터�