유니브렉스캡슐(세레콕시브)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

한국유니온제약(주)

جرعة:

1캡슐(334.0mg)중-내수용/1 캡슐(330.0mg) 중-수출용

الشكل الصيدلاني:

내수용 : 흰색 내지 연노랑색의 분말이 충진된 상하 황색줄이 있는 흰색의 캡슐제수출용 : 흰색내지 미황색의 분말이 충전된 상하 노란색 줄이 있는 흰색의 캡슐제

تركيب:

1캡슐(334.0mg)중,세레콕시브,EP,200,밀리그램/1 캡슐(330.0mg) 중,세레콕시브,USP,200.0,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

내수용 : 30캡슐/병, 100캡슐/병수출용 : 100캡슐/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[114]해열.진통.소염제

ملخص المنتج:

밀폐용기, 15-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/성상변경 (2017-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/성상변경 (2016-01-26)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2015-01-13

خصائص المنتج

•
•
유니브렉스캡슐
(
세레콕시브
)
•
기본정보
•
성상
:
내수용
:
흰색 내지 연노랑색의 분말이 충진된 상하 황색줄이
있는 흰색의 캡슐제 수출용
:
흰색내지 미황색의 분말이 충전된 상하 노란색 줄이
있는 흰색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유니온제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2015-01-13
•
품목기준코드
:
201500145
•
표준코드
:
8806655066505, 8806655066512, 8806655066529
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 18.26mm
단축크기
: 5.31mm
두께
: 5.31mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(330.0mg)
중
-
수출용
•
성분명
:
세레콕시브
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(334.0mg)
중
-
내수용
•
성분명
:
세레콕시브
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 증상이나 징후의 완화
2.
류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화
3.
강직척추염의 증상 및 징후의 완화
4.
성인의 급성 통증 완화
(
수술후
,
발치후 진통
)
5.
원발월경통
용법용량
이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
○
성인
:
1.
골관절염
(
퇴행관절염
) :
세레콕시브로서
200 mg
을
1
일
1
회
,
또는
1
회
100 mg
씩
1
일
2
회로 나
누어 복용한다
.
2.
류마티스관절염
:
세레콕시브로서
1
회
100 mg
또는
200 mg
을
1
일
2
회 복용한다
.
3.
강직척추염
(AS) :
세레콕시브로서
200 mg
을
1
일
1
회
,
또는
1
회
100 mg
씩
1
일
2
회로 나누어
투여한다
. 6
주 후에 효과가 관찰되지 않으면
, 1
일
400 mg
까지 투여할 수도 있다
. 1
일
400 mg
투