엑스콜리스틴주2MIU(콜리스틴메탄설폰산나트륨)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

العنصر النشط:

Colistin Sodium Methanesulfonate

متاح من:

주식회사코어파마

ATC رمز:

J01XB01

INN (الاسم الدولي):

Colistin Sodium Methanesulfonate

جرعة:

이 약 1바이알(200만단위)중

الشكل الصيدلاني:

흰색 내지 거의 흰색의 가루가 무색투명한 바이알에 든 주사제

تركيب:

첨가제 : 질소

الوحدات في الحزمة:

1바이알[160mg]

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

الخصائص العلاجية:

○ 유효균종 엔테로박터 에로제니즈, 폐렴간균, 다른 항생물질에 내성인 대장균, 녹농균 ○ 적응증 방광염, 신우신염

ملخص المنتج:

용법용량 : ○성인 및 소아(신기능이 정상인 경우) : 콜리스틴으로서 1일 체중 Kg당 2.5～5mg(역가), 2～4회 분할하여 정맥 또는 근육주사한다. 비만인 경우 표준체중을 기준으로 용량을 결정한다. 신기능의 손상정도에 따라 다음과 같이 적절히 조절하여 투여한다. 신장애가 있을 경우에는 투여간격을 늘린다. <표 1> 성인 신기능 장애자의 용량조절표 테이블 정보 ::: 신장기능, 신기능 손상정도 신장기능 신기능 손상정도 정상 경증 중등도 중증 혈청크레아티닌(mg/100mL) 0.7～1.2 1.3～1.5 1.6～2.5 2.6～4.0 요소 청소율(%) 80～100 40～70 25～40 10～25 1일 총량 300 150～230 133～150 100 단위용량 100～150 75～115 66～150 100～150 1일 투여회수 2～4 2 1 또는 2 36시간마다 1일 투여량 (mg/Kg) 5.0 2.5～3.8 2.5 1.5 이 약 300만단위는 100mg(역가)에 상당한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <정맥주사 투여법> 1. 직접 간헐 투여 : 1일 투여량의 1/2을 12시간 마다 3～5분간 천천히 주 사한다. 2. 지속 점적 투여 : 1일 투여량의 1/2을 3～5분간 천천히 주사하고 1～2시 간 후에 나머지 1/2를 다음의 용액 중 하나와 혼합하여 5～6mg(역가)의 속도로 천천히 점적 주사한다. 0... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 폴리믹신 B 및 콜리스틴에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 중증 근무력증 환자 4) 중증 신부전 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신부전 환자(이 약은 신배설형의 약이므로 신기능이 저하된 경우 높은 혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여용량을 줄이고 투여간격을 연장하여 사용한다.) 2) 포르피린증 환자 3. 이상반응 1) 중추신경계 : 드물게 난청, 감각이상, 어지러움, 두통, 발열, 졸음, 운동 실조, 안면장애, 시력장애, 혼돈, 언어장애, 정신병, 사지 및 혀의 저림, 신경근 차단작용에 의한 호흡억제 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관 찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증 상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 3) 소화기계 : 위장관불쾌감, 위막성 대장염, 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 4) 호흡기계 : 호흡곤란, 무호흡, 또 근육주사 시 호흡정지가 나타날 수 있 다. 5) 신장 : 신독성, 요소배출감소, BUN 및 혈청크레아티닌 상승 등의 신장 애가 나타날 수...

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2017-08-08

خصائص المنتج

효능효과
○유효균종
엔테로박터에로제니즈,폐렴간균,다른항생물질에내성인대장균,녹농균
○적응증
방광염,신우신염
용법용량
○성인및소아(신기능이정상인경우):콜리스틴으로서1일체중Kg당
2.5∼5mg(역가),2∼4회분할하여정맥또는근육주사한다.
비만인경우표준체중을기준으로용량을결정한다.
신기능의손상정도에따라다음과같이적절히조절하여투여한다.
신장애가있을경우에는투여간격을늘린다.
<표1>성인신기능장애자의용량조절표
신장기능
신기능손상정도
정상
경증
중등도
중증
혈청크레아티닌(mg/100mL) 0.7∼1.2
1.3∼1.5
1.6∼2.5
2.6∼4.0
요소청소율(%)
80∼100
40∼70
25∼40
10∼25
1일총량
300
150∼230 133∼150 100
단위용량
100∼150 75∼115
66∼150
100∼150
1일투여회수
2∼4
2
1또는2
36시간마다
1일투여량
(mg/Kg)
5.0
2.5∼3.8
2.5
1.5
이약300만단위는100mg(역가)에상당한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
<정맥주사투여법>
1.직접간헐투여:1일투여량의1/2을12시간마다3∼5분간천천히주
사한다.
2.지속점적투여:1일투여량의1/2을3∼5분간천천히주사하고1∼2시
간후에나머지1/2를다음의용액중하나와혼합하여5∼6mg(역가)의
속도로천천히점적주사한다.
0.9%생리식염주사액,5%포도당을함유한0.9%생리식염주사액,5%포도당을함유한증류수,5%포
도당을함유한0.45%염화나트륨주사액,5%포도당을함유한0.225%염화나트륨주사액,유산링겔액,
10%전화당액체액과전해질조절에따라위의용액중하나를선택한다.
신기능손상정도에따라주입속도를적절히조절한다.
신기능손상정도에따라주입속도를적절히조절한다.
지속점적주사액은혼합후24시간이내에사용하도록한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민반응의병력이있는환자
2)폴리믹신B및콜리스틴에과�