البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
[수출용1 : 1정(760mg) 중][수출용2 : 1정(720mg) 중][수출용3 : 1정(735mg) 중]-[수출용1]/[수출용1 : 1정(760mg) 중][수출용2 : 1정(720mg) 중][수출용3 : 1정(735mg) 중]
[수출용1 : 흰색 내지 미황색의 장방형 필름코팅정제][수출용2 : 흰색의 장방형 정제][수출용3 : 흰색의 장방형필름코팅정제]
[수출용1 : 1정(760mg) 중][수출용2 : 1정(720mg) 중][수출용3 : 1정(735mg) 중],시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/[수출용1 : 1정(760mg) 중][수출용2 : 1정(720mg) 중][수출용3 : 1정(735mg) 중],시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램/[수출용1 : 1정(760mg) 중][수출용2 : 1정(720mg) 중][수출용3 : 1정(735mg) 중],시프로플록사신염산염수화물,USP,582,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2015-07-23)/성상변경 (2015-06-24)/제품명칭변경 (2015-06-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/제품명칭변경 (2006-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/제품명칭변경 (2000-03-16)/제품명칭변경 (1997-03-17)
신고
1997-03-17
• • 에프로신정 500 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : [ 수출용 1 : 흰색 내지 미황색의 장방형 필름코팅정제 ] [ 수출용 2 : 흰색의 장방형 정제 ] [ 수 출용 3 : 흰색의 장방형필름코팅정제 ] • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1997-03-17 • 품목기준코드 : 199703530 • 표준코드 : 8806699028408, 8806699028415 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 수출용 1 : 1 정 (760mg) 중 ][ 수출용 2 : 1 정 (720mg) 중 ][ 수출용 3 : 1 정 (735mg) 중 ] - [ 수출용 1] • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : • 총량 : [ 수출용 1 : 1 정 (760mg) 중 ][ 수출용 2 : 1 정 (720mg) 중 ][ 수출용 3 : 1 정 (735mg) 중 ] - [ 수출용 3] • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : • 총량 : [ 수출용 1 : 1 정 (760mg) 중 ][ 수출용 2 : 1 정 (720mg) 중 ][ 수출용 3 : 1 정 (735mg) 중 ] - [ 수출용 2] • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 582 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 500mg • 비고 : 효능효과 다음 균종에 의한 감염증의 치료 1. 유효균종 대장균 , 이질균속 , 살모넬라속 , 시트로박터속 , 클레브시엘라속 , 장내세균속 , 세라티아속 , 하프니아 속 , 프로테우스속 (indole 양성 , 음성 ), 슈도모나스속 , 나이세리아속 , 아시네토박터속 , 연쇄상구균속 , 클라미디아속 , 포도상구균속 , 코리네박테리움속 اقرأ الوثيقة كاملة