البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
에이프로젠제약(주)
1mL 중-수출용-1/1mL 중-수출용-2
무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플
1mL 중,피라세탐,BP,200,밀리그램/1mL 중,피라세탐,EP,200,밀리그램
5ml, 15ml/자사포장단위
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-21)/제품명칭변경 (2013-10-28)
신고
2009-07-29
• • 에이프로젠피라세탐주 ( 피라세탐 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플 • 모양 : • 업체명 : 에이프로젠제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2009-07-29 • 품목기준코드 : 200906019 • 표준코드 : 8806452080704, 8806518057503, 8806452080711, 8806518057510, 8806452080728, 8806518057527 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 - 수출용 -2 • 성분명 : 피라세탐 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 중 - 수출용 -1 • 성분명 : 피라세탐 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 대뇌외상증후군 ( 어지러움 , 두통 ) 의 개선 2. 허혈성 뇌경색 3. 고령자의 인지력 장애 ( 집중력 · 기억력 장애 ) 증상의 개선 용법용량 성인 : 피라세탐으로서 1 회 1g 1 일 3 회 정맥 또는 근육주사한다 . 증상에 따라 의사의 지시하에 1 일 12g 까지 정맥주사할 수 있다 . ( 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 .) 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증의 신부전 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 ( 뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다 ) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 신부전 환자 2) 정신운동성 불안 환자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진 , 수면장애 , 불면 , 신경과민 , 공격성 , 우울성 감정도착 , 불안 , 신경질 , 초조 , 불안정 , 졸음 , 경련발작 역치의 저하 , 소아의 활동 항진 , 어지러움 , 두통 , 진전 , 피로 등이 나타날 수 있다 . 2) 소화기계 : 구 اقرأ الوثيقة كاملة