알레그라정180밀리그람(펙소페나딘염산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)한독

جرعة:

이 약 1정(618mg) 중/이 약 1정(618mg) 중-(코팅층)

الشكل الصيدلاني:

연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정

تركيب:

이 약 1정(618mg) 중,펙소페나딘염산염,EP,180,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

30정/병, 100정/병

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[141]항히스타민제

ملخص المنتج:

기밀용기, 실온보관(1-30℃이하) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2009-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-02-28)/성상변경 (2003-10-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-04-06)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2000-05-01

خصائص المنتج

•
•
알레그라정
180
밀리그람
(
펙소페나딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연분홍색의 긴 타원형의 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
한독
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
2000-05-01
•
품목기준코드
:
200001279
•
표준코드
:
8806521009704, 8806521009711, 8806521009728
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.3mm
단축크기
: 7.6mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(618mg)
중
•
성분명
:
펙소페나딘염산염
•
분량
:
180
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
* 180 mg
알레르기 피부질환
(
만성 특발두드러기
)
과 관련된 증상의 완화
용법용량
* 180 mg
○
성인 및
12
세 이상 청소년
:
펙소페나딘염산염으로서
1
일
1
회
180 mg
을 식사전 물과 함께 경
구 투여한다
.
○
신부전 환자는 시작용량으로서
1
일
1
회
60 mg
을 식사전 물과 함께 경구 투여한다
.
○ 12
세 미만 어린이 환자
:
이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확보되지 않았다
.
사용상의주의사항
* 180 mg
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
신부전 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
고령자
2)
심혈관질환 환자 또는 그 병력이 있는 환자
3.
이상반응
1)
만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한
임상시험에서 펙소페나딘 투여군과 위약
(placebo)
투여
군 사이의 이상반응 발생비율은 비슷하였다
.
이 약을 투여한 군에서 가장 빈번히 보고된
이상반응들은 아래와 같다
.
> 3% :
두통
1
～
3% :
졸음
,
어지러움
,
구역
,
상기도감염
,
요통
2)
만성 특발두드러기 환자를 대상으로 한
임상시험에서 펙소페나딘 투여군의
1%
미