알러비드점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 알러비드점안액(올로파타딘염산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
29-09-2018

متاح من:

(주)디에이치피코리아

جرعة:

이 약 1mL 중-일회용/이 약 1mL 중-다회용1.(내수용)/이 약 1mL 중-다회용2.(수출용)

الشكل الصيدلاني:

다회용: 불투명한 흰색 용기에 든 무색-미황색의 점안제일회용: 무색-미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

تركيب:

이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

[일회용] 0.3mL/관 x 10, 0.4mL/관 x 10, 0.8mL/관 x 10[다회용] 5mL/병 x 1, 6mL/병 x 1

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[131]안과용제

ملخص المنتج:

[다회용] 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)[일회용] 기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-30)/성상변경 (2012-08-30)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2010-12-27

خصائص المنتج

                                •
•
알러비드점안액
(
올로파타딘염산염
)(1
회용
),
알러비드점안액
(
올로파타딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
다회용
:
불투명한 흰색 용기에 든 무색
-
미황색의 점안제 일회용
:
무색
-
미황색의 투명한 액
이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
디에이치피코리아
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2010-12-27
•
품목기준코드
:
201007714
•
표준코드
:
8806741006002, 8806741006019, 8806741006026, 8806741006033,
8806741006040,
8806741006811, 8806741006828, 8806741006804, 8806741007016,
8806741007023,
8806741007009, 8806741016810, 8806741016827, 8806741016803
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
일회용
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
1.11
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
1mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
다회용
2.(
수출용
)
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
1.11
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
1
㎎
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL
중
-
다회용
1.(
내수용
)
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
1.11
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
1
㎎
•
비고
:
효능효과
알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료
용법용량
1
회
1
방울
2
회 점안한다
.
점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
1)
안구와 관련된 증상으로 시야흐림
,
작열감
,
자통
,
안구건조
,
이물감
,
충혈
,
각막염
,
안검부종
,
가
려움
,
눈의 과도한 민감성 증가 등이 때때로 나타날
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة