البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)디에이치피코리아
이 약 1mL 중-일회용/이 약 1mL 중-다회용1.(내수용)/이 약 1mL 중-다회용2.(수출용)
다회용: 불투명한 흰색 용기에 든 무색-미황색의 점안제일회용: 무색-미황색의 투명한 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제
이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램/이 약 1mL 중,올로파타딘염산염,USP,1.11,밀리그램
[일회용] 0.3mL/관 x 10, 0.4mL/관 x 10, 0.8mL/관 x 10[다회용] 5mL/병 x 1, 6mL/병 x 1
전문의약품
[131]안과용제
[다회용] 차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)[일회용] 기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-30)/성상변경 (2012-08-30)
신고
2010-12-27
• • 알러비드점안액 ( 올로파타딘염산염 )(1 회용 ), 알러비드점안액 ( 올로파타딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 다회용 : 불투명한 흰색 용기에 든 무색 - 미황색의 점안제 일회용 : 무색 - 미황색의 투명한 액 이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 디에이치피코리아 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2010-12-27 • 품목기준코드 : 201007714 • 표준코드 : 8806741006002, 8806741006019, 8806741006026, 8806741006033, 8806741006040, 8806741006811, 8806741006828, 8806741006804, 8806741007016, 8806741007023, 8806741007009, 8806741016810, 8806741016827, 8806741016803 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 - 일회용 • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1mg • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용 2.( 수출용 ) • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1 ㎎ • 비고 : • 총량 : 이 약 1mL 중 - 다회용 1.( 내수용 ) • 성분명 : 올로파타딘염산염 • 분량 : 1.11 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 올로파타딘으로서 1 ㎎ • 비고 : 효능효과 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료 용법용량 1 회 1 방울 2 회 점안한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 안구와 관련된 증상으로 시야흐림 , 작열감 , 자통 , 안구건조 , 이물감 , 충혈 , 각막염 , 안검부종 , 가 려움 , 눈의 과도한 민감성 증가 등이 때때로 나타날 اقرأ الوثيقة كاملة