아이디 플루 15 마이크로그램주(피내용)(인플루엔자분할백신)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

사노피파스퇴르(주)

جرعة:

1 프리필드시린지(0.1mL) 중/1 프리필드시린지(0.1mL) 중-첨부물

الشكل الصيدلاني:

무색 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한 프리필드 시린지

تركيب:

1 프리필드시린지(0.1mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 B형[B/Brisbane/60/2008] (별규),별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.1mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/Victoria/210/2009 derived strain used NYMC X-187 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/1 프리필드시린지(0.1mL) 중,정제 불활화 인플루엔자 바이러스 항원 A형[A/California/7/2009 derived strain used NYMC X-179A (H1N1),별규,15,마이크로그램

الوحدات في الحزمة:

0.1 mL/프리필드 시린지 x 제조원포장단위

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[631]백신류

ملخص المنتج:

2～8℃, 차광상태에서 동결을 피하여 밀봉용기에 보관 제조일로 부터 12개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-06-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-07-12)

الوضع إذن:

허가

تاريخ الترخيص:

2010-08-30

خصائص المنتج

•
아이디 플루
15
마이크로그램주
(
피내용
)(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액상제제가 든 무색투명한
프리필드 시린지
•
모양
:
•
업체명
:
사노피파스퇴르
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-08-30
•
품목기준코드
:
201005226
•
표준코드
:
8806659001304, 8806659001311, 8806659001328
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
만
60
세 이상의 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루엔자
B
형 바
이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방
용법용량
1
회 권장용량인
0.1ml
을 피내 주사 한다
.
본 백신은 삼각근 부위에 접종할것을 권장한다
.
○
사용방법
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
계란
,
닭고기 그 외의 닭유래 성분
,
네오마이신
,
포름알데히드
,
옥토시놀
-9
등의 성분에 대하여
과민한 자
.
2)
발열이나 급성 감염이 있을 시에는 접종을 연기한다
.
3)
과거 인플루엔자백신 접종으로 생명을 위협할
정도의 반응을 경험한 자
.
4)
기타 이 백신의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는
자
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
이전에 인플루엔자백신 접종으로
6
주 이내에 길랑
-
바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸
자
2)
면역기능이 저하된 자
(
면역억제 치료를 받고 있는 자 포함
)
3)
이전의 접종에서
2
일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는
전신성 발진 등의 알레르기
가 의심되는 증상을 나타냈던 자
4)
접종 전
1
년 이내에 경련 등의 증상을 보인자
3.
약물유해반응
1)
임상시험 관찰에 대한 약물유해반응
2,974
명을 대상으로 한 이중 눈가림 해제 무작�