البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼일제약(주)
1mL 중
반투명 플라스틱용기에 들은 무색투명한 수용성 점안액
1mL 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,3.5,밀리그램
5밀리리터/병
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온차광보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-09-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-09-17)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)
신고
1995-09-20
• • 씨펙스점안액 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 반투명 플라스틱용기에 들은 무색투명한 수용성 점안액 • 모양 : • 업체명 : 삼일제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1995-09-20 • 품목기준코드 : 199504342 • 표준코드 : 8806439008103, 8806439008110 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 3.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 3mg • 비고 : 효능효과 1. 다음 균종에 의한 각막궤양 : 녹농균 , * 세라치아속 , 황색포도상구균 , 폐렴연쇄상구균 , 표피포도 상구균 , 2. 다음 균종에 의한 결막염 : 황색포도상구균 , 표피포도상구균 , 폐렴연쇄상구균 * 이 균종에 대한 효능연구는 10 개 이하 경우에서 실시됨 . 용법용량 1. 각막궤양 : 첫날 6 시간 동안은 15 분마다 , 첫날의 나머지 시간은 30 분마다 2 방울 점안한다 . 두 번째 날은 1 시간마다 , 이후 3-14 일째 기간은 4 시간 마다 2 방울 점안한다 . 치료가 완전하지 않을 때는 14 일 후에도 계속 점안할 수 있다 . 2. 세균성 결막염 : 초기 2 일간은 깨어있는 동안에 2 시간 마다 , 이후 5 일간은 4 시간마다 1-2 방울 점안한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때 위험하고 때때로 치명적인 과민반응 ( 아나필 락시스 ) 이 보고된 바 있다 . 2) 몇건의 경우에서 심혈관계허탈 , 의식불명 , 자통 , 인두 또는 안면부종 , 호흡곤란 , 두드러기 , 가려 움 등이 나타났다 . 3) 몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다 . 4) 심각한 과민반응의 경우 اقرأ الوثيقة كاملة