البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
1정 (약 110밀리그램) 중
백색-미황백색의 정제이다
1정 (약 110밀리그램) 중,티자니딘염산염,JP,1.144,밀리그램
100정(10정/PTP포장X10), 1000정(1000정/병)
전문의약품
[122]골격근이완제
밀폐용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/제품명칭변경 (2009-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-29)
신고
2003-04-04
• • 실다루드정 1 밀리그램 ( 티자니딘염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 - 미황백색의 정제이다 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [122] 골격근이완제 • 허가일 : 2003-04-04 • 품목기준코드 : 200307796 • 표준코드 : 8806536006200, 8806536006217, 8806536006224 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 2mm 분할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 110 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 티자니딘염산염 • 분량 : 1.144 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : JP • 성분정보 : 티자니딘으로서 1mg • 비고 : 효능효과 1. 근골격계 질환에 수반하는 근육연축 : 경견완증후군 , 요통 , 추간판헤르니아 2. 신경계 질환에 의한 경직성 마비 : 뇌혈관장애 , 경직성 척수마비 , 경부척추증 , 뇌성마비 , 외상후 유증 ( 척수손상 , 두부외상 ), 척수소뇌변성증 , 다발성 경화증 , 근위축성 축색 경화증 용법용량 ○ 성인 1. 근육연축 티자니딘으로서 1 회 1-2 ㎎ 1 일 3 회 식후에 경구투여한다 . 2. 경직성 마비 티자니딘으로서 초기에는 1 회 1-2 ㎎ 1 일 3 회 식후에 경구투여하고 효과가 나타나면 1 일 6-9 ㎎ 까지 점차 증량하여 1 일 3 회 식후에 분할 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 간 기능이 현저하게 손상된 환자 3) 유ㆍ소아 4) 플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이 CYP1A2 의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자 (5. 상호작용 참조 ) 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (gal اقرأ الوثيقة كاملة