실다루드정1밀리그램(티자니딘염산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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تأكيد الحساب خصائص المنتج (SPC)
23-09-2018

متاح من:

한국노바티스(주)

جرعة:

1정 (약 110밀리그램) 중

الشكل الصيدلاني:

백색-미황백색의 정제이다

تركيب:

1정 (약 110밀리그램) 중,티자니딘염산염,JP,1.144,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

100정(10정/PTP포장X10), 1000정(1000정/병)

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[122]골격근이완제

ملخص المنتج:

밀폐용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/제품명칭변경 (2009-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-29)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2003-04-04

خصائص المنتج

                                •
•
실다루드정
1
밀리그램
(
티자니딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황백색의 정제이다
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
2003-04-04
•
품목기준코드
:
200307796
•
표준코드
:
8806536006200, 8806536006217, 8806536006224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 2mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
110
밀리그램
)
중
•
성분명
:
티자니딘염산염
•
분량
:
1.144
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
티자니딘으로서
1mg
•
비고
:
효능효과
1.
근골격계 질환에 수반하는 근육연축
:
경견완증후군
,
요통
,
추간판헤르니아
2.
신경계 질환에 의한 경직성 마비
:
뇌혈관장애
,
경직성 척수마비
,
경부척추증
,
뇌성마비
,
외상후
유증
(
척수손상
,
두부외상
),
척수소뇌변성증
,
다발성 경화증
,
근위축성 축색 경화증
용법용량
○
성인
1.
근육연축
티자니딘으로서
1
회
1-2
㎎
1
일
3
회 식후에 경구투여한다
.
2.
경직성 마비
티자니딘으로서 초기에는
1
회
1-2
㎎
1
일
3
회 식후에 경구투여하고 효과가 나타나면
1
일
6-9
㎎
까지 점차 증량하여
1
일
3
회 식후에 분할 투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
티자니딘 또는 이 약의 다른 성분에 과민증이 있는
환자
2)
간 기능이 현저하게 손상된 환자
3)
유ㆍ소아
4)
플루복사민 또는 시프로플록사신과 같이
CYP1A2
의 강한 저해제를 투여받고 있는 환자
(5.
상호작용 참조
)
5)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(gal
                                
                                اقرأ الوثيقة كاملة