스메르정(독시라민숙신산염)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
21-09-2018

متاح من:

크라운제약(주)

جرعة:

1정(150mg)중

الشكل الصيدلاني:

연한 청색의 타원형 정제.

تركيب:

1정(150mg)중,독시라민숙신산염,USP,25,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

10정(10정/PTP X 1)

نوع الوصفة الطبية :

일반의약품

المجال العلاجي:

[112]최면진정제

ملخص المنتج:

기밀용기,실온보관(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-02-14)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

1988-10-22

خصائص المنتج

                                •
•
스메르정
(
독시라민숙신산염
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 청색의 타원형 정제
.
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
크라운제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[112]
최면진정제
•
허가일
:
1988-10-22
•
품목기준코드
:
198802479
•
표준코드
:
8806497003409, 8806497003416, 8806497003423, 8806497003430,
8806497003447
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 10.38mm
단축크기
: 5.32mm
두께
: 2.74mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150mg)
중
•
성분명
:
독시라민숙신산염
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
불면증의 보조치료 및 진정
용법용량
성인
:
독시라민석시네이트로서
1
일
1
회
25mg
을 반드시 수면
30
분전에 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
폐기종
,
만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자
2)
녹내장 환자
3)
전립선 비대 환자
4)
수유부
5) 15
세 이하의 소아
2.
이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
이미프라민계 항우울약
,
항파킨슨제
,
디소피라미드와 병용시 소변축적
,
변비 등의 이상 반응이
증가할 수 있으므로 주의한다
.
3.
이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1)
의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나
2
주 이상 투여하지 않는다
.
2)
과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나
자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을
하지 않도록 주의한다
.
3)
음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다
.
4.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
약사와 
                                
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