البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
크라운제약(주)
1정(150mg)중
연한 청색의 타원형 정제.
1정(150mg)중,독시라민숙신산염,USP,25,밀리그램
10정(10정/PTP X 1)
일반의약품
[112]최면진정제
기밀용기,실온보관(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2012-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2003-02-14)/용법용량변경 (1998-03-24)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-03-24)
신고
1988-10-22
• • 스메르정 ( 독시라민숙신산염 ) • 기본정보 • 성상 : 연한 청색의 타원형 정제 . • 모양 : 타원형 • 업체명 : 크라운제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [112] 최면진정제 • 허가일 : 1988-10-22 • 품목기준코드 : 198802479 • 표준코드 : 8806497003409, 8806497003416, 8806497003423, 8806497003430, 8806497003447 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 10.38mm 단축크기 : 5.32mm 두께 : 2.74mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (150mg) 중 • 성분명 : 독시라민숙신산염 • 분량 : 25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 불면증의 보조치료 및 진정 용법용량 성인 : 독시라민석시네이트로서 1 일 1 회 25mg 을 반드시 수면 30 분전에 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 폐기종 , 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자 2) 녹내장 환자 3) 전립선 비대 환자 4) 수유부 5) 15 세 이하의 소아 2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것 이미프라민계 항우울약 , 항파킨슨제 , 디소피라미드와 병용시 소변축적 , 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다 . 3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2 주 이상 투여하지 않는다 . 2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다 . 3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다 . 4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 , 약사와 اقرأ الوثيقة كاملة