스마졸정(케토코나졸)

البلد: كوريا الجنوبية

اللغة: الكورية

المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)

متاح من:

(주)유영제약

جرعة:

이 약 1정 (내수용, 수출용-1) 310mg, (수출용-2) 253mg 중-내수용/이 약 1정 (내수용, 수출용-1) 310mg, (수출용-2) 253mg 중-수출용-1/이 약 1정 (내수용, 수출용-1) 310mg, (수출용-

الشكل الصيدلاني:

백색의 원형정제

تركيب:

이 약 1정 (내수용, 수출용-1) 310mg, (수출용-2) 253mg 중,케토코나졸,USP,200.0,밀리그램/이 약 1정 (내수용, 수출용-1) 310mg, (수출용-2) 253mg 중,케토코나졸,USP,200.0,밀리그램/이 약 1정 (내수용, 수출용-1) 310mg, (수출용-2) 253mg 중,케토코나졸,USP,200.0,밀리그램

الوحدات في الحزمة:

100정(10정/PTP포장x10)

نوع الوصفة الطبية :

전문의약품

المجال العلاجي:

[641]항원충제

ملخص المنتج:

밀폐용기, 차광실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/용법용량변경 (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-10-29)

الوضع إذن:

신고

تاريخ الترخيص:

2008-08-13

خصائص المنتج

•
•
스마졸정
(
케토코나졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
유영제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
2008-08-13
•
품목기준코드
:
199102713
•
표준코드
:
8806482008204, 8806482008211, 8806482008228, 8806482008242,
8806482008235
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
,
수출용
-1) 310mg, (
수출용
-2) 253mg
중
-
내수용
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
,
수출용
-1) 310mg, (
수출용
-2) 253mg
중
-
수출용
-2
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(
내수용
,
수출용
-1) 310mg, (
수출용
-2) 253mg
중
-
수출용
-1
•
성분명
:
케토코나졸
•
분량
:
200.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
피부표면이나 내부의 진균증
1)
피부진균에 의한 피부
,
모발
,
손발톱의 감염
(
피부진균증
,
조진균증
,
만성점막 피부 칸디다증
등
),
특히 넓은 부위나 피부 깊숙이 있는 병소나 모발
,
손발톱 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과
가 없는 경우
2)
구강내와 위장관의 진균에 의한 감염
3)
질칸디다증
,
특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우
4)
전신적 진균 감염증
:
전신적 칸디다증
,
남아메리카 효모균증
(paracoccidioidomycosis),
히스토플
라스마증
,
콕시디오이테스증 등
2.
전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의
재발방지
3.
감염에 대한 저항력이 감소된 환자
(
암
,
기관이식
,
화상환자 등
)
에 있어�