البلد: كوريا الجنوبية
اللغة: الكورية
المصدر: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
1mL 중
무색, 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 유리 바이알 주사제
1mL 중,아셀렌산,USP,65.4,마이크로그램
5mL × 10바이알, 10mL × 10바이알, 20mL × 10바이알
전문의약품
[322]무기질제제
밀봉용기, 15~30℃보관 제조일로부터 24개월
신고
2016-07-18
• 셀렌주 ( 아셀렌산 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 , 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 유리 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [322] 무기질제제 • 허가일 : 2016-07-18 • 품목기준코드 : 201604408 • 표준코드 : 8806699069111, 8806699069128, 8806699069210, 8806699069227, 8806699069104, 8806699069203 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 아셀렌산 • 분량 : 65.4 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 셀레늄으로서 40 ㎍ • 비고 : 효능효과 비경구영양요법 (TPN) 시 셀레늄 보충 용법용량 ○ 성인 : 대사가 안정적인 비경구영양요법 (TPN) 시 1 일 셀레늄으로서 20 40 μg( ∼ 이 약은 셀레늄 40 μg/mL 를 포함 ) 을 주사한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 kg 당 3 μg 을 주사한다 . 혈장 내 셀레늄 농도를 자주 모니터링하여 다음 투약 시 참조한다 . 셀레늄의 혈중 정상 농도범위는 대략 10 37 μg/100 mL ∼ 이다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 셀레늄의 독성이 나타나는 셀레늄 중독증환자에는 사용하지 않는다 . 2) 과량 투여 시 독성이 있으며 , 독성 반응이 나타날 경우 즉시 사용을 중단한다 . 3) 정맥염이 발생할 가능성이 있으므로 희석하지 않고 직접적으로 말초정맥에 투여해서는 안 된 다 . 4) 이 약은 저장성용액이므로 반드시 혼합하여 투여한다 . 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 신기능 장애 환자 ( 이 약은 알루미늄을 함유하고 있으므로 장기 비경구 투여는 알루미늄 독성 을 나타낼 수 있다 .) 2) 미성숙 신생아 ( 신장이 성숙되지 않았다 .) 3. 이상반응 1) 이 약을 주사 시 통증 , 알레르기 반응이 매우 드물게 보고되고 있다 . 이러한 اقرأ الوثيقة كاملة